藥監(jiān)局或擴(kuò)大人員推動新藥審批速度
2012/11/28  閱讀數(shù)：

    m.x4y7.cn記者從藥監(jiān)局獲悉，藥品審批有望進(jìn)一步提速，增加藥監(jiān)局藥品注冊審批人員事宜已得到有關(guān)部門的回應(yīng)，未來藥監(jiān)局可能會擴(kuò)大編制，來滿足最近不斷增長的藥品注冊審批的需求壓力。

　不久前醫(yī)藥市場調(diào)研咨詢公司ims曾發(fā)布報告稱，由于注冊招標(biāo)和報銷滯后等市場準(zhǔn)入原因，目前國內(nèi)患者獲得可報銷新藥的時間平均要比其他國家晚5年，其中藥品注冊審批流程過慢是主要因素，報告還顯示，目前的新化學(xué)藥從申請到拿到臨床準(zhǔn)入證需要18個月左右的時間。　　

    為此，業(yè)界多年來一直希望藥監(jiān)局采取措施設(shè)法加快藥品注冊審批和新藥上市速度，其中，增加審批人員力量被公認(rèn)為在不降低審批質(zhì)量前提下加快速度的最佳選擇，但由于增加人員需要經(jīng)過多部委協(xié)調(diào)，因此遲遲難以啟動，最近，相關(guān)呼吁終于得到相關(guān)部門回應(yīng)，有關(guān)方面已進(jìn)行相關(guān)的調(diào)研協(xié)調(diào)，未來藥監(jiān)局編制有望擴(kuò)容，記者還了解到，未來藥監(jiān)局有望對罕見藥、孤兒病等緊缺品種率先嘗試開通審批綠色通道，以滿足臨床用藥需求。

編輯：高倩