近日,中國(guó)通用名藥發(fā)展研究報(bào)告—市場(chǎng)準(zhǔn)入制度研究(2012年)發(fā)布。
2009年8月,由國(guó)家藥品審評(píng)中心和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所發(fā)起、國(guó)家科技部批準(zhǔn)成立的“通用名藥物品種產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”,該聯(lián)盟致力于推動(dòng)我國(guó)通用名藥的研究與評(píng)價(jià)技術(shù)體系和國(guó)際接軌,進(jìn)一步提升我國(guó)通用名藥的水平及質(zhì)量。
現(xiàn)今,通用名藥在我國(guó)臨床用藥中占主導(dǎo)的地位,處方量和用藥金額都占到了95%以上,對(duì)保護(hù)及增進(jìn)公眾健康、降低國(guó)家衛(wèi)生費(fèi)用的支出和減輕個(gè)人用藥負(fù)擔(dān)作用重大。
十二五期間,全球銷售金額高達(dá)1600億美元的品牌藥將失去專利的保護(hù),以及各國(guó)政府為控制衛(wèi)生費(fèi)用支出而鼓勵(lì)通用名藥的使用,通用名藥在用藥結(jié)構(gòu)中比重將越來(lái)越大,世界臨床用藥結(jié)構(gòu)和醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局正在發(fā)生根本性的變化。
一面抓創(chuàng)新藥研發(fā),解決未滿足的疾病治療的需求,一面抓專利過(guò)期通用名藥開(kāi)發(fā),解決公眾用藥的可及性及可支付性問(wèn)題,是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的兩個(gè)重要戰(zhàn)略,其中通用名藥的開(kāi)發(fā)直接影響了公眾對(duì)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品日益增長(zhǎng)的需求,并影響了我國(guó)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)新格局中的競(jìng)爭(zhēng)地位。
產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟擬會(huì)同有關(guān)部門針對(duì)我國(guó)通用名藥發(fā)展的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、研制水平、國(guó)際化水平、價(jià)格與支付機(jī)制等問(wèn)題開(kāi)展研究,目的是通過(guò)對(duì)我國(guó)通用名藥的發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展路徑的分析研究,提出完善現(xiàn)行法規(guī)政策的思路和建議,促進(jìn)我國(guó)通用名藥事業(yè)的發(fā)展。
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