國內(nèi)藥企受他汀類影響小
2012/11/25  閱讀數(shù)：

    根據(jù)他汀類藥品的安全性研究和監(jiān)測結(jié)果，歐盟以及美國等已修訂了他汀類藥品的產(chǎn)品說明書，增加了相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)警示。我國藥品監(jiān)督管理部門也開展了他汀類藥品的安全性監(jiān)測及評(píng)估工作。

    和對(duì)國內(nèi)制藥企業(yè)影響不大的他汀類藥品相對(duì)應(yīng)的是，風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告對(duì)輝瑞的阿托伐他汀、默沙東的辛伐他汀等國際企業(yè)旗下的他汀類產(chǎn)品的影響較大，與此同時(shí)，隨著他汀類藥物的市場競爭愈發(fā)的激烈，大型制藥企業(yè)將越來越多的心血用在了研發(fā)新的心血管疾病藥物上。

    目前的市場中，賽諾菲和regeneron制藥研發(fā)的降膽固醇藥物處于非他汀類藥物研發(fā)的領(lǐng)先地位。2012年11月5日，賽諾菲和regeneron制藥宣布，開始招募一萬八千名患者進(jìn)入ⅲ期的臨床試驗(yàn)，其目的在于，研究新藥能否減少心臟病發(fā)作和其他嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)，其研究結(jié)果預(yù)計(jì)將在幾年后才能給予公布，屆時(shí)才能確定該藥能否獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)上市。

    根據(jù)中期階段的研究數(shù)據(jù)顯示，對(duì)有高膽固醇遺傳傾向的患者和那些無法耐受他汀類藥物的患者來說，輝瑞和安進(jìn)研發(fā)的實(shí)驗(yàn)性藥物被證明可以大幅度降低ldl的水平。兩家制藥公司還希望表明，這種新型藥物可令范圍更大的患者降低其心臟病發(fā)生的危險(xiǎn)性，這些患者使用他汀類藥物和其它藥物如默沙東的zetia進(jìn)行治療時(shí)無法控制膽固醇的水平。

編輯：山東:陳小麗