我國體外診斷領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)將加強(qiáng)
2012/11/25  閱讀數(shù)：

    11月13日,體外診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與溯源性研究學(xué)術(shù)會議暨體外診斷技術(shù)發(fā)展高峰論壇在北京召開,從該論壇上了解到，在十二五期間，我國將完成診斷試劑類標(biāo)準(zhǔn)100項(xiàng)。

    據(jù)體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任委員叢玉隆教授的介紹，伴隨著現(xiàn)場即時檢驗(yàn)等的臨床應(yīng)用變得越來越廣泛，體外診斷產(chǎn)業(yè)成了近年來發(fā)展較快、產(chǎn)值較大的新興產(chǎn)業(yè)之一，有關(guān)專家的預(yù)計(jì)，截止到2015年，我國體外診斷市場規(guī)�？赡芡黄�300億元，年均增幅將在15%～20%之間。

    據(jù)科技部有關(guān)人員介紹，在十二五期間，國家將大力發(fā)展民生科技，加強(qiáng)生物醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)，體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)是十二五863計(jì)劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的重點(diǎn)支持項(xiàng)目，目標(biāo)是自主創(chuàng)新一批臨床應(yīng)用的檢驗(yàn)儀器、試劑、原輔料和檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)等。

    隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，體外診斷領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)也變得尤為重要。據(jù)全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會常務(wù)副主任委員、國家食品藥品監(jiān)管局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的主任劉毅介紹，目前，體外診斷領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)已經(jīng)涵蓋了臨床生物化學(xué)、血液和體液學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等門類，形成了標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)化。在十二五期間，我國將進(jìn)一步加強(qiáng)重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證與培訓(xùn)及標(biāo)準(zhǔn)研究工作的科研合作，以便建立起更加完善、科學(xué)合理的體外診斷領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系。




編輯：山東:陳小麗