11月13日,中國與澳大利亞“中醫(yī)藥國際合作與促進(jìn)”項(xiàng)目簽約儀式暨高層論壇于11月12日上午在北京召開,中澳雙方簽署了一系列推進(jìn)中醫(yī)藥研發(fā)的合作協(xié)議。
澳大利亞西悉尼大學(xué)與神威藥業(yè)集團(tuán)簽署了塞絡(luò)通膠囊國際多中心同步臨床研究的協(xié)議,決定由西悉尼大學(xué)領(lǐng)先在澳大利亞及英國分別開展神威塞絡(luò)通膠囊二期臨床研究。
神威藥業(yè)集團(tuán)的董事長李振江介紹,神威塞絡(luò)通膠囊是由神威藥業(yè)集團(tuán)、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的,主要用于治療血管性癡呆、老年性癡呆,是第一個在中國、澳大利亞及英國同時開展的符合國際規(guī)范的中藥,目前己在國內(nèi)外完成一期臨床研究。
會議期間,澳大利亞西悉尼大學(xué)與中國中醫(yī)科學(xué)院、西苑醫(yī)院、神威藥業(yè)集團(tuán)還簽署了多項(xiàng)中醫(yī)藥合作協(xié)議,同時,還成立了澳—中國際中醫(yī)藥研發(fā)中心、中澳合資神威-弗洛德斯天然藥物有限公司以及中醫(yī)藥研究北京市國際合作基地。
據(jù)了解,澳大利亞是國際藥品監(jiān)查合作計劃的成員國與歐盟20多個國家簽訂有雙方互認(rèn)協(xié)議,通過澳大利亞聯(lián)邦藥物管理局認(rèn)證的中藥,可以進(jìn)入歐盟、韓國、南非、馬來西亞等地市場,澳洲國家藥物管理局有關(guān)草藥的注冊規(guī)定與美國食品與藥物管理局以及歐洲正在制定中的系統(tǒng)相似,澳洲的研究結(jié)果為美國以及歐洲國家采用。
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