藥品審批權(quán)下放， 利弊何在
2012/11/13  閱讀數(shù)：

    根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局官方公布消息稱，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱“國(guó)家食藥監(jiān)局”）已于近日作出關(guān)于廣東省先行先試藥品審評(píng)審批機(jī)制改革的批復(fù)（以下稱“批復(fù)”）。根據(jù)批復(fù)的內(nèi)容顯示國(guó)家食藥監(jiān)局與廣東省共建藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)，將會(huì)授權(quán)廣東省食藥監(jiān)局對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審批。

    按照老百姓最直接表述就是以前由國(guó)家食藥監(jiān)局處理的藥品審批權(quán)下放給省， 以廣東省作為試點(diǎn)省份。根據(jù)藥協(xié)的反饋，此審批權(quán)的下放，好處明顯，首先我國(guó)藥品審批速度一直不快，全國(guó)的藥品審批都只能通過(guò)食藥監(jiān)局，審批效率低下，導(dǎo)致新藥新技術(shù)的上馬時(shí)間延后， 有可能使企業(yè)失去好的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。權(quán)利下放之后，審批速度將會(huì)明顯提升。其次，國(guó)家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)的工作量很大，人員相對(duì)較少，據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)的公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)的國(guó)家藥品審評(píng)中心人員數(shù)量約為120人，而美國(guó)相同機(jī)構(gòu)的人數(shù)約2000人左右，在國(guó)家藥品審批機(jī)構(gòu)不大量增加工作人員的情況下，減少部分審批任務(wù)就是另外的出路。

    但是審批權(quán)的下放，會(huì)不會(huì)使得部分省份權(quán)利在手，審批過(guò)程出現(xiàn)違規(guī)或風(fēng)險(xiǎn)的情況？雖然據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)的說(shuō)法，這幾項(xiàng)審批事項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)較低、技術(shù)操作也并不復(fù)雜，地方藥監(jiān)部門(mén)完全有能力承擔(dān)，但如何能真正使地方藥監(jiān)部肩負(fù)起審批的責(zé)任，恐怕不光下放權(quán)利的事情了。

編輯：浙江:小杰