國藥監(jiān)局指出存隱患藥品不召回將重罰
2012/11/6  閱讀數(shù)：

    11月5日m.x4y7.cn記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，其印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》將于2013年1月1日起開始施行，屆時(shí)，生產(chǎn)銷售假劣藥等行為給予從重處罰和按照“情節(jié)嚴(yán)重”處罰的界定將更為清晰。

    規(guī)則中指出，對(duì)當(dāng)事人依法給予從重處罰的情形主要包括：

    1、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；

    2、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的；

    3、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；

    4、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，造成人員傷害后果的等。

    規(guī)則中還提到，對(duì)當(dāng)事人按照“情節(jié)嚴(yán)重”處罰的情形主要有：

    1、藥品生產(chǎn)中違法使用輔料，生產(chǎn)的藥品為劣藥，造成嚴(yán)重后果的；

    2、藥品生產(chǎn)中非法添加藥物成份或者違法使用原料，生產(chǎn)的藥品為假藥的； 

    3、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品或者醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不通知銷售者停止銷售，不告知消費(fèi)者停止使用，不主動(dòng)召回產(chǎn)品，不向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的；

    4、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售藥品或醫(yī)療器械存在安全隱患可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，且不立即停止銷售該產(chǎn)品，不通知生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商，不向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的等。




編輯：高倩