有關(guān)人士認(rèn)為,中藥難以實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的主要原因有三個(gè):傳統(tǒng)中藥缺乏有力的臨床數(shù)據(jù)、藥物作用機(jī)理不明和產(chǎn)品質(zhì)量難以均一。解放軍第302醫(yī)院全軍中西藥研究所所長(zhǎng)肖小河表示:中藥是的99%成分不清楚,1%成分清楚。只搞清楚1%,質(zhì)量是遠(yuǎn)不能ok。因此國(guó)內(nèi)中藥研發(fā)更傾向于對(duì)有效成分的提取和利用。讓屠呦呦獲得2011年美國(guó)拉斯克獎(jiǎng)臨床醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的青蒿素,就是直接從青蒿中提取的單體物質(zhì)。
phy906卻是鄭永齊嚴(yán)格按照傳統(tǒng)復(fù)方進(jìn)行開(kāi)發(fā)。鄭永齊說(shuō),自己在復(fù)方中藥中尋找能應(yīng)對(duì)化療副作用且不影響化療效果的可能性時(shí),美國(guó)學(xué)術(shù)界認(rèn)為此舉是在冒職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。是因?yàn)椴煌蔚牟菟幒幸恢碌幕瘜W(xué)成分是不可能實(shí)現(xiàn)的,實(shí)驗(yàn)結(jié)果卻給出了積極的信號(hào)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示:該藥物結(jié)合化療藥物有效地抑制了化療的副作用,如果單獨(dú)使用phy906對(duì)癌癥沒(méi)有任何影響。若除去4味草藥中的任何一味,phy906的療效就會(huì)減弱,由此可見(jiàn),4味中藥之間存在著明顯的協(xié)同效應(yīng)。鄭永齊和他的團(tuán)隊(duì)發(fā)表于《bmc醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)》期刊上的論文中提到,phy906對(duì)消化道具有消炎作用。鄭永齊也認(rèn)為,phy906在人體內(nèi)至少以3種不同的方式控制著化療的副作用,而以往僅通過(guò)一種方式起到作用。
雖然只有4味藥,但鄭永齊還是面臨著藥品質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)。他整整用了3年時(shí)間進(jìn)行研究,為的就是解決這一問(wèn)題。截至目前為止,phy906已經(jīng)先后生產(chǎn)過(guò)3批產(chǎn)品。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示:產(chǎn)品均一性高達(dá)92%,穩(wěn)定性可達(dá)10年。
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