谷胱甘肽原料藥已審批完畢
2012/10/19  閱讀數(shù)：

    2012年10月18日，通過(guò)對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開披露的信息進(jìn)行查詢得到消息，金城醫(yī)藥資子公司山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司的谷胱甘肽原料藥項(xiàng)目的最新進(jìn)展，其項(xiàng)目受理號(hào)為cyhs1000390魯，現(xiàn)在已經(jīng)審批完畢，待制證。山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司的谷胱甘肽項(xiàng)目是2010年4月開始申報(bào)的。金城醫(yī)藥投資者關(guān)系部相關(guān)人士表示，從流程上看，待審批完畢之后，該項(xiàng)目就將進(jìn)入社會(huì)公示期，若在10個(gè)工作日內(nèi)無(wú)不同意見存在，公司獲得批準(zhǔn)文號(hào)有望在即。而批準(zhǔn)文號(hào)的擁有就意味著公司獲得了原料藥在國(guó)內(nèi)銷售的資格，變成國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)的原料藥供應(yīng)商。在擁有了生產(chǎn)批文和gmp認(rèn)證之后，便可以進(jìn)行投產(chǎn)了。公司證券部的相關(guān)責(zé)任人則表示，公司已經(jīng)在跟客戶進(jìn)行洽談。

    據(jù)悉，目前金城醫(yī)藥谷胱甘肽項(xiàng)目?jī)H僅以保健品原料的形式進(jìn)行出口，有30噸左右的年銷售量。公司現(xiàn)有60噸的總產(chǎn)能，另外有200噸原料藥級(jí)的生產(chǎn)基地正在有條不紊的建設(shè)。

    金城醫(yī)藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)是抗生素原料藥的中間體，在去年一上市就遭到限抗的險(xiǎn)情，今年上半年，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)持續(xù)呈下滑趨勢(shì)。公司業(yè)績(jī)的新看點(diǎn)是向特色原料藥的轉(zhuǎn)型。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，一旦獲得國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)批文，金城醫(yī)藥將把國(guó)內(nèi)巨大的市場(chǎng)打開，并使公司業(yè)績(jī)?cè)龊瘛?/p>

編輯：山東:陳小麗