2012年新藥注冊的批準(zhǔn)數(shù)量會(huì)有所增加
2012/10/9  閱讀數(shù)：

    昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布稱，我國在2011年批準(zhǔn)化學(xué)藥品仿制藥品的數(shù)量，較往年相對減少了很多，而且在2012年批準(zhǔn)新藥的數(shù)量也有所增加。

    據(jù)2011年藥品注冊審批年度報(bào)告顯示，我國2011年共批準(zhǔn)了718件藥品注冊申請。其中批準(zhǔn)的注冊申請關(guān)于境內(nèi)藥品有644件，進(jìn)口藥品有74件；且在境內(nèi)的644件藥品注冊申請中，中藥占7.8%，有50件；化學(xué)藥品占88.4，有569件；生物制品占3.8%，有25件。從注冊的分類來看，在境內(nèi)藥品的注冊申請中，改劑型占9.3%，共有9件；新藥占22.9%，共有149件；仿制藥占67.7%，共有436件。

    在去年，我國還批準(zhǔn)了621個(gè)注冊申請，來開展臨床的研究。據(jù)專家介紹，這些經(jīng)過批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的藥物，不僅涵蓋了多發(fā)疾病和常見疾病的治療藥物，還包括了一些社會(huì)影響度較高的罕見性疾病治療藥物。

    國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在2012年，我國將根據(jù)國家藥品安全十二五規(guī)劃的總體部署，構(gòu)建較為科學(xué)的藥品注冊管理體系，從而進(jìn)一步地提高藥品審批效率；通過優(yōu)先審評的方式，將有限地審批力量向新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)支持項(xiàng)目、創(chuàng)新藥、臨床短缺藥等重點(diǎn)項(xiàng)目、優(yōu)先領(lǐng)域傾斜，從而確保公眾用藥的可及性。

編輯：山東:陳小麗