我國2015年底實(shí)施藥品全品種全過程電子監(jiān)管
2012/10/9  閱讀數(shù)：

    10月８日，m.x4y7.cn記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，我國擬對進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管，目前，相關(guān)的通知已經(jīng)開始公開征求意見。

    在《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管有關(guān)問題的通知（征求意見稿）》中提出，境外制藥廠商以及其《進(jìn)口藥品注冊證》上所載明的生產(chǎn)廠或包裝廠均要加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，取得密鑰，指定代理機(jī)構(gòu)可以接受境外制藥廠商的委托入網(wǎng)，進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管規(guī)定時(shí)限以其標(biāo)示生產(chǎn)日期為準(zhǔn)，最終進(jìn)口時(shí)限不得晚于２０１４年４月３０日。

    藥品電子監(jiān)管是利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)等信息技術(shù)手段，給藥品唯一的電子監(jiān)管碼，藥品電子監(jiān)管碼是２０位的一維條形碼，包含了藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期等基本信息。

    國家食品藥品監(jiān)管局信息中心信息規(guī)劃處處長王迎利指出，利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管部門可實(shí)時(shí)掌握藥品生產(chǎn)、流通、庫存情況，發(fā)現(xiàn)問題藥品可及時(shí)追溯召回，社會公眾可在購買藥品后，通過電話、手機(jī)短信、網(wǎng)上查詢等多種方式查詢藥品包裝上的電子監(jiān)管碼，了解藥品相關(guān)信息，幫助辨別藥品真?zhèn)巍?/p>

    ２００７年１０月實(shí)現(xiàn)了對麻醉藥和第一類精神藥品的電子監(jiān)管；２００８年１１月對血液制品、疫苗、重要注射劑和第二類精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品也全部實(shí)施電子監(jiān)管；２０１２年２月國家基本藥物實(shí)施了全品種電子監(jiān)管。

    據(jù)了解，２０１５年年底前，根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》我國將實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程的電子監(jiān)管。

 

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編輯：高倩