國(guó)食藥監(jiān)局近期將開(kāi)展藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的專(zhuān)項(xiàng)整治
2012/9/13  閱讀數(shù)：

    近日，m.x4y7.cn記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局得到消息，為了阻止含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)入制毒渠道，近期將會(huì)在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的專(zhuān)項(xiàng)整治。

    這次藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)大約為期5個(gè)月，共分為三個(gè)階段：動(dòng)員部署、全面實(shí)施、總結(jié)評(píng)估。在全面加強(qiáng)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理的基礎(chǔ)上，專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)將以含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，要全面加強(qiáng)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品和含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理，抑制藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，尤其是含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流失，應(yīng)該維護(hù)正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。

    此次專(zhuān)項(xiàng)整治的內(nèi)容包括，一、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，并嚴(yán)格控制麻黃堿類(lèi)原料藥審批；二、結(jié)合藥品電子監(jiān)管，要突出抓好批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，并確保流向的可控性；三、必須要進(jìn)一步規(guī)范零售行為，含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑零售時(shí)必須查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)者的身份證。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞稱(chēng)，在專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)期間，要查辦一批違法違規(guī)的企業(yè)，對(duì)那些查實(shí)因違法違規(guī)行為、而直接導(dǎo)致藥品流入非法渠道的企業(yè)，將一律吊銷(xiāo)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局等部門(mén)此前曾多次發(fā)文，為防止不法分子利用含麻黃堿藥品制造冰毒等毒品，要求加強(qiáng)麻黃堿的監(jiān)督，并明確要求嚴(yán)格控制含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑批準(zhǔn)文號(hào)的數(shù)量，原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑仿制藥的注冊(cè)，限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量，同時(shí)建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測(cè)預(yù)警和通報(bào)制度，并指導(dǎo)地方合理審批麻黃堿原料藥，從嚴(yán)控制含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的產(chǎn)量。

 

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