近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),提醒廣大群眾關(guān)注鹽酸氨溴索注射劑引起的嚴(yán)重性過敏反應(yīng)的問題。
氨溴索是溴已新在人體內(nèi)的活性代謝物,適用于急性呼吸道疾病、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征、慢性呼吸道疾病以及手術(shù)后肺部并發(fā)癥的治療。
在2011年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到2973例有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,其中的169例為嚴(yán)重病例報(bào)告,有79例為兒童用藥病例,主要的不良反應(yīng)表現(xiàn)為:呼吸困難、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等。
經(jīng)專家分析顯示,鹽酸氨溴索注射劑在臨床上存在著不合理使用的現(xiàn)象,特別是在兒童病例中更甚,在79例嚴(yán)兒童重病例中,大部分都是因?yàn)橛盟巹┝砍鰟┝糠秶鸀椤?/p>
國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫的信息分析情況建議:基于關(guān)于鹽酸氨溴索注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,這些不良反應(yīng)可能除與藥品本身特性有關(guān)外,還與患者的個(gè)體差異、超劑量使用、輸液速度過快等有直接有關(guān),所以建議臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑的過程中,注意特殊人群以及用藥劑量;嚴(yán)禁鹽酸氨溴索注射劑和其他藥品混合在一起同瓶滴注,注意配伍用藥;建議生產(chǎn)藥企修改完善藥品說明書的相關(guān)內(nèi)容,指導(dǎo)臨床合理用藥,加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測,保障公眾用藥安全。
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