地溝油不在GMP所允許成分范圍內(nèi)
2012/9/1  閱讀數(shù)：

    昨日，國家食藥監(jiān)局針對健康元地溝油事件表示，藥監(jiān)局已經(jīng)派出了調(diào)查組對此事進行了調(diào)查，同時要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料進行嚴格把關(guān)，審計供貨企業(yè)，嚴防不合格原料進入到制藥環(huán)節(jié)。

    藥監(jiān)局表示，7-aca屬于化工原料，是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體，不過，藥企要想用7-aca生產(chǎn)頭孢類抗生素，還需要經(jīng)過較為復(fù)雜地制造工藝，包括：衍生化、接側(cè)鏈、脫保護、重結(jié)晶、分離提純等等，就算是制成頭孢類抗生素原料藥之后，還要再通過制劑工藝，才算生產(chǎn)出了合格的頭孢類抗生素藥品。

    國家食藥監(jiān)局目前正在抓緊組織專家檢索國內(nèi)外的所有有關(guān)文獻，來評估豆油的質(zhì)量是否會對頭孢類抗生素藥品的質(zhì)量安全產(chǎn)生影響。藥監(jiān)局還針對朱建國對地溝油制藥的提法表示不妥，這樣的說辭易使公眾產(chǎn)生誤解，抗生素藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)多、鏈條長，在任何的生產(chǎn)環(huán)節(jié)摻雜使假都必須要當受到譴責，并承擔相應(yīng)的責任。

    昨日，微生物學與免疫學專家熊思東也表示，菌種新陳代謝的物質(zhì)都是分泌在培養(yǎng)基上，而微生物培養(yǎng)基是以利于微生物生長為原則的，當培養(yǎng)基被地溝油成分中的重金屬等有害物污染時，如何有效排除其分泌物呢目前并沒有國家標準，但藥用微生物培養(yǎng)基的成分，必須符合嚴格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，在gmp的規(guī)定中，地溝油并不在所允許的成分范圍內(nèi)。

編輯：山東:陳小麗