藥品黑名單制度將很快實施
2012/8/22  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)在八月十五日發(fā)布了《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》。在該規(guī)定中，那些嚴(yán)重違反了相關(guān)的藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的經(jīng)營者和責(zé)任人的信息將會被公布在政務(wù)網(wǎng)站上。這些單位和個人將會受到全社會的監(jiān)督，也將受到相關(guān)部門的重點“照顧”。

    這個規(guī)定將會在今年的十月一日實施。如果企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥或者因為藥品、醫(yī)療器械而違反刑法的行為都將被納入到“黑名單”中，接受重點監(jiān)督。在該規(guī)定中，省級及以上食品藥品監(jiān)督管理部門必須在其政務(wù)網(wǎng)主頁的醒目位置設(shè)置專欄，以便于社會監(jiān)督和了解“藥品安全黑名單”中的單位和個人。在“黑名單”中，從事違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、地址、責(zé)任人的姓名等信息都將被公布。如果公布期滿，那么這些信息將會被存到藥品安全黑名單數(shù)據(jù)庫中，方便社會監(jiān)督和查詢。

    如果企業(yè)有下面違法行為，將會被納入到黑名單中：第一，因為制售假藥或者生產(chǎn)劣質(zhì)藥品而被撤消了批準(zhǔn)文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的；第二，沒有獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書而生產(chǎn)醫(yī)療器械，生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械而情節(jié)嚴(yán)重的，或者因為生產(chǎn)銷售不合法的醫(yī)療器械而造成嚴(yán)重后果的·····




 

編輯：山西:小張