美國(guó)批準(zhǔn)Kyprolis治療骨髓瘤
2012/8/13  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，美國(guó)食品藥品管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了一種名為kyprolis的藥物用于治療骨髓瘤。這種藥物即蛋白酶抑制劑carfilzomib，適用于使用兩種已有療法無(wú)效的情況下，治療復(fù)發(fā)性和難治性骨髓瘤。這兩種已有的無(wú)效療法必須有硼替佐米的使用才算符合標(biāo)準(zhǔn)。該藥物獲得了美國(guó)食品藥品管理局的加速審批，其在腫瘤藥物咨詢(xún)委員會(huì)（odac）的投票中，獲得了高度的認(rèn)同，順利獲得了批準(zhǔn)。在近十多年中，多發(fā)性骨髓瘤治療藥物的研發(fā)取得了很大的成果，為多發(fā)性骨髓瘤的治療方法的改善提供了強(qiáng)有力的保障。

    kyprolis成功獲得批準(zhǔn)將會(huì)為現(xiàn)有療法無(wú)法獲得預(yù)期效果的患者提供一個(gè)選擇，對(duì)于多發(fā)性骨髓瘤患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)福音。骨髓瘤很容易對(duì)硼替佐米產(chǎn)生耐藥性，而通過(guò)已有的臨床結(jié)果我們可以發(fā)現(xiàn)，carfilzomib作為一種二代蛋白酶抑制劑能夠很好應(yīng)對(duì)這種耐藥性的骨髓瘤。同時(shí)它還避免一個(gè)一代藥物如硼替佐米的不良反應(yīng)，即外周神經(jīng)毒性。不過(guò)，carfilzomib也沒(méi)有逃出副作用的干擾，其對(duì)于心臟、肝臟和肺具有毒性，能夠引發(fā)不良反應(yīng)致死。

    目前，多發(fā)性骨髓瘤治療手段中尚無(wú)靶向藥物的應(yīng)用，因此這種藥物的順利批準(zhǔn)也是理所當(dāng)然的。大約有三分之一的患者在使用了carfilzomib后會(huì)出現(xiàn)諸如疲勞、血小板減少、嗜中性粒細(xì)胞降低、發(fā)熱等副作用。美國(guó)食品藥品管理局對(duì)這種藥物啟動(dòng)了加速審批程序，而這種程序可以在藥物臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)有限但是確實(shí)有療效的藥物的審批。由于臨床效果的優(yōu)異，導(dǎo)致這種加速審批程序的出現(xiàn)，這樣讓onyx制藥大為驚訝。

編輯：山西:小張