全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作座談會(huì)在太原召開(kāi)
2012/8/6  閱讀數(shù)：

   據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站8月6日公布消息稱，8月2日至3日，在山西太原召開(kāi)了全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作座談會(huì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)邊振甲在會(huì)上指出，要以鉻超標(biāo)藥用膠囊事件為警鐘，汲取教訓(xùn)，對(duì)監(jiān)管行為不斷進(jìn)行規(guī)范，完善監(jiān)管手段。

   邊振甲強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作在2012年上半年取得了明顯成效，日常監(jiān)管得到了進(jìn)一步深化。但是，目前的醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然存在著不確定性和復(fù)雜性，需要不斷地完善醫(yī)療器械的規(guī)范性文件和相關(guān)配套規(guī)章，明確其權(quán)責(zé)關(guān)系。對(duì)審評(píng)審批機(jī)制持續(xù)創(chuàng)新，提高審查效率和質(zhì)量，加強(qiáng)編碼、標(biāo)準(zhǔn)、分類等工作，不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，細(xì)化日常監(jiān)管程序，強(qiáng)化執(zhí)法威懾力。加強(qiáng)對(duì)不良事件的監(jiān)測(cè)能力，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋，加快檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)的步伐，提升技術(shù)支撐能力。

   邊振甲還提出，要以鉻超標(biāo)藥用膠囊事件為警鐘，充分查找醫(yī)療器械監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)在監(jiān)管機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、技術(shù)支撐和執(zhí)行力度等方面的不足，進(jìn)一步強(qiáng)化使命感和責(zé)任感，以監(jiān)管利民為指導(dǎo)思想，不斷規(guī)范監(jiān)管行為，持續(xù)改進(jìn)監(jiān)管作風(fēng)，完善監(jiān)管手段。要進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人、地方政府負(fù)總責(zé)的要求，堅(jiān)決打擊行業(yè)潛規(guī)則，高度警惕系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)；要繼續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)和能力建設(shè)，以國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃為目標(biāo)，全面落實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管的各項(xiàng)工作任務(wù)。

編輯：山東:陳小麗