藥用輔料行業(yè)針對特殊輔料實(shí)行許可制
2012/8/6  閱讀數(shù)：

   毒膠囊事件一度引起了民眾對藥品安全性的恐慌，有的藥品中藥用輔料占據(jù)很大比重，其質(zhì)量好壞與否對藥品質(zhì)量直接相關(guān)，所以必須加強(qiáng)對藥用輔料的管理。為此，我國對空心膠囊等藥用輔料實(shí)行許可制，以此來規(guī)范整個(gè)藥用輔料市場發(fā)展。

   此前，藥用輔料行業(yè)因?yàn)楸O(jiān)管手段欠缺、標(biāo)準(zhǔn)不全等原因存在很多漏洞，而個(gè)別企業(yè)又缺乏責(zé)任心，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，毒膠囊時(shí)間爆發(fā)。據(jù)了解我國的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)只有少數(shù)取得了藥品生產(chǎn)許可證，其他則為食品企業(yè)，甚至還有化工企業(yè)，這些企業(yè)水平存在很大差距，也是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題的重要原因。

   為此，藥監(jiān)局發(fā)布規(guī)定，將加強(qiáng)對藥用輔料的監(jiān)管，其標(biāo)準(zhǔn)參考藥品原料模式，對于新的輔料和風(fēng)險(xiǎn)較高的輔料將實(shí)行許可制。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)度不同對藥用輔料實(shí)行分類管理，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制，提升藥用輔料的質(zhì)量，從而確保藥品質(zhì)量提升，讓民眾吃上放心藥。

    責(zé)任編輯：           鄭輝                 m.x4y7.cn

編輯：鄭輝