據m.x4y7.cn小編了解,在過去的幾年中,我們時常看到因為使用中藥注射劑而發(fā)生不良反應死亡的病例,如魚腥草注射液曾引發(fā)多起致死案件。魚腥草注射液是一種通過蒸餾魚腥草而得到的滅菌水溶液,是一種價格低廉的抗菌、抗炎和抗過敏藥物。雖然其為一種很好的抗過敏藥物,但是其本身又可以引發(fā)過敏反應,目前已知具體成分的過敏原只確定了一種,即tween-80。不過,雖然tween-80被發(fā)現(xiàn)多年了,但是其引發(fā)的問題至今無法有效的解決,只能依靠單純的純化去雜質,效果不是很好。在管理中藥注射劑是否應該同非化學藥一樣有很多爭論。
其實,這里面最大的一個問題還不在于過敏原,而在于中藥注射劑的有效成分的定性和定量的問題。有效成分制成的注射劑其單一成分含量不應少于百分之九十,即雜質和不明成分不能多于百分之十。多成分的注射劑,其確切成分組成就存在各種形式,但是質量控制是對其最好的評價依據。只有有效的單體成分指標才是真正有效的,因為多成分的黃酮、生物堿等我們無法有效的對其控制。中藥注射劑所采用的藥味越多,成分就越復雜,引發(fā)不良反應的概率越大。脈絡寧的有效成分估計有九種,但是生產中檢測的成分多為綠原酸、肉桂酸和甲基糠醛三種。我們目前還不清楚脈絡寧在有效成分的分布、吸收以及代謝上的原理。
魚腥草注射液在經歷了諸多嚴重不良反應病例后,通過提高產品質量再次恢復生產,但是問題真正的解決了么?我們不得而知。
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