國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)對(duì)藥品輔料的管理
2012/8/3  閱讀數(shù)：

   昨日，國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉在新聞發(fā)布會(huì)上表示：自問(wèn)題膠囊被揭露出之后，中國(guó)長(zhǎng)期被忽視的藥品輔料質(zhì)量安全問(wèn)題受到公眾關(guān)注。由于藥用輔料資源有限，認(rèn)識(shí)程度、力度、頻度和藥品沒(méi)法比，所以不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并且很好解決問(wèn)題，特別在一些潛規(guī)則問(wèn)題上，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管相當(dāng)不夠，因此監(jiān)管的方式和思路也需要進(jìn)一步通過(guò)改革來(lái)完善。

   曾經(jīng)出現(xiàn)的藥品安全事件多數(shù)和藥用輔料有關(guān)系，雖然表面上看起來(lái)是藥品問(wèn)題，但追究到底的話往往是輔料的問(wèn)題，如鉻超標(biāo)有毒膠囊事件、齊二藥假藥事件等。日前，國(guó)家藥監(jiān)局為了加強(qiáng)對(duì)藥品輔料的管理，出臺(tái)了加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定。

   中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授涂家生表示，《規(guī)定》在提高藥用輔料準(zhǔn)入門(mén)檻、完善標(biāo)準(zhǔn)體系、加大對(duì)違法違規(guī)行為的打擊等方面提了很多很好的要求，通過(guò)《規(guī)定》的實(shí)施，我國(guó)能達(dá)到促進(jìn)藥用輔料產(chǎn)業(yè)集中、支持優(yōu)勢(shì)藥用輔料企業(yè)做大做強(qiáng)的目的�！兑�(guī)定》落實(shí)了責(zé)任主體，無(wú)論是藥品生產(chǎn)企業(yè)還是藥品輔料生產(chǎn)企業(yè)，如果違反了規(guī)定，都將會(huì)被吊銷生產(chǎn)許可證，或轉(zhuǎn)移到司法機(jī)關(guān)。

   據(jù)m.x4y7.cn 小編了解，中國(guó)藥用輔料的起步和發(fā)展較晚，在上個(gè)世紀(jì)70年代以前，我國(guó)基本上沒(méi)有應(yīng)用和開(kāi)發(fā)新的藥用輔料，而且所生產(chǎn)的輔料品種少，質(zhì)量也不高，也沒(méi)有專門(mén)的藥用輔料生產(chǎn)廠家。自改革開(kāi)放之后，我國(guó)藥用輔料獲得了較大的發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模也逐漸壯大，品種也在逐步增加。

編輯：山東:陳小麗