近日,德國制藥商格蘭泰公司被起訴,其涉嫌未經(jīng)動物試驗便把一種藥物用于臨床,且不聽取醫(yī)生警告繼續(xù)銷售,導(dǎo)致許多新生兒出現(xiàn)身體缺陷。澳大利亞律師邁克爾·馬加扎尼克向澳大利亞維多利亞州最高法院提交了訴訟材料,其中包涵多份格蘭泰公司的內(nèi)部報告。
馬加扎尼克表示,訴訟材料顯示,格蘭泰公司所生產(chǎn)的鎮(zhèn)靜藥撒利多胺,在上市前從未用懷孕動物作藥物試驗;而格蘭泰公司的一名醫(yī)生在會議上呼吁其應(yīng)作動物試驗,可最終未被采納。
1960年,撒利多胺首次在澳大利亞用于人體臨床試驗,而不是實驗室中的動物。上世紀(jì)50年代末,撒利多胺開始在將近50個國家銷售,1961年年底停售。其主要用于緩解孕婦早晨起床時嘔吐癥狀,然而因母親服用這種藥,大約一萬名胎兒在出生時身帶缺陷,包括沒有四肢。而格蘭泰公司在撒利多胺下架數(shù)年前,就已經(jīng)獲知這種藥可能危害胎兒健康,卻仍然置若罔聞。
而德國藥劑師弗里德里!た坪账贡硎,他曾于1960年11月致信格蘭泰公司,呼吁調(diào)查藥物副作用,而對方卻堅稱這種藥沒有問題。格蘭泰公司還試圖對德國、英國藥物經(jīng)銷商及美國食品和藥物管理局隱瞞關(guān)于藥物危害的信息。
格蘭泰公司則仍稱,撒利多胺導(dǎo)致新生兒缺陷是不可預(yù)知的悲劇,它將全力應(yīng)對一切訴訟;在本月早些時候也已經(jīng)與原告之一琳內(nèi)特·羅達成和解協(xié)議,同意賠償,同時將考慮與其他受害人達成和解。
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