國家食藥監(jiān)局：規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序
2012/7/24  閱讀數(shù)：

   國家食藥監(jiān)局日前下發(fā)了關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為的通知，通知強調(diào)，各級監(jiān)管部門要嚴厲打擊經(jīng)銷假劣藥材的行為，查清、阻斷假劣中藥材的流向，加強對經(jīng)營業(yè)戶的監(jiān)督，嚴防假劣中藥材進入正規(guī)生產(chǎn)流通領(lǐng)域。

   近年來，各級食品藥品監(jiān)管部門雖然一直在不斷加大中藥生產(chǎn)流通監(jiān)管力度，努力保持中藥質(zhì)量的總體穩(wěn)定。但隨著中藥材需求與產(chǎn)量的矛盾加劇，價格波動劇烈，市場競爭也日趨激烈，中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問題也越來越突出，制假售假現(xiàn)象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量降低要求，放任其不規(guī)范行為，為制假售假行為提供方便，甚至有的企業(yè)直接參與到違法活動中來，嚴重干擾到中藥的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，直接影響公眾用藥安全。

   通知表示，加強監(jiān)督管理規(guī)范中藥的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，從以下幾點開始做起，1、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證其使用的中藥材產(chǎn)地穩(wěn)定，積極推進中藥材規(guī)范化種植。2、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的檢驗設(shè)備和能力，對每批購進的中藥材和所生產(chǎn)飲片進行檢驗，嚴把質(zhì)量檢驗關(guān)，保證飲片的質(zhì)量。3、中成藥生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照gmp組織進行生產(chǎn)，切實承擔(dān)起第一質(zhì)量責(zé)任人的職責(zé)，嚴把原料及成品質(zhì)量關(guān)。4、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)從持有藥品gmp證書的飲片生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片，并索取合法票據(jù)。

編輯：山東:陳小麗