國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局：強(qiáng)生又陷召回門(mén)事件
2012/7/16  閱讀數(shù)：

   日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官方微博上爆出強(qiáng)生又陷召回門(mén)事件；強(qiáng)生宣布召回cordis公司生產(chǎn)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，涉及產(chǎn)品批號(hào)為15437344。其召回原因是，由于該產(chǎn)品可能會(huì)出現(xiàn)緩慢收縮或無(wú)法收縮的問(wèn)題，該款產(chǎn)品在中國(guó)共有118盒；其產(chǎn)品的主要作用是用于支撐冠狀動(dòng)脈的狹窄部分，支持心臟手術(shù)的正常進(jìn)行。

   強(qiáng)生醫(yī)療器械媒體事務(wù)經(jīng)理蔣柯強(qiáng)調(diào)，公司已經(jīng)在6月13日就完成了該批次產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)院和經(jīng)銷(xiāo)商的通知工作，并準(zhǔn)備到6月18日上報(bào)上海市食品藥品監(jiān)督管理局；截止到目前為止，未使用的55盒產(chǎn)品全部在強(qiáng)生公司的管控之下。

   對(duì)于產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的原因，強(qiáng)生方面并沒(méi)有表示，值得一提的是；目前業(yè)內(nèi)對(duì)強(qiáng)生此次被召回的產(chǎn)品為何出現(xiàn)問(wèn)題有兩種說(shuō)法，一種是企業(yè)內(nèi)控就有問(wèn)題，也就是說(shuō)產(chǎn)品本身就存在質(zhì)量問(wèn)題；另一種是產(chǎn)品在市場(chǎng)使用中出現(xiàn)的問(wèn)題，說(shuō)明產(chǎn)品所屬的行業(yè)本身技術(shù)壁壘較高，風(fēng)險(xiǎn)難規(guī)避。強(qiáng)生作為跨國(guó)公司巨頭，業(yè)務(wù)橫跨日化、醫(yī)藥行業(yè)，而用于癌癥、心臟、關(guān)節(jié)炎等病癥的藥品及醫(yī)療器械普遍都存在著高風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)生此次召回用于治療冠心病的產(chǎn)品，又屬于高門(mén)檻的行業(yè)，風(fēng)險(xiǎn)存在的可能性更大。

   據(jù)m.x4y7.cn 小編了解，強(qiáng)生在4年前就曾因?yàn)檫@款球囊擴(kuò)張導(dǎo)管存在的問(wèn)題宣布召回，并被美國(guó)食品藥物管理局定為最嚴(yán)重的一級(jí)召回。

編輯：山東:陳小麗