羅氏公司隱瞞1.5萬(wàn)例致死和6.5萬(wàn)例不良反應(yīng)報(bào)告
2012/7/10  閱讀數(shù)：

   近日，英國(guó)監(jiān)管部門(mén)稱(chēng)，瑞士制藥巨頭羅氏公司隱瞞1.5萬(wàn)例致死和6.5萬(wàn)例不良反應(yīng)報(bào)告，此事共涉及八款藥品；羅氏公司回應(yīng)稱(chēng)，公司目前正在采取必要的措施處理這些問(wèn)題，不是有意隱瞞報(bào)告。

   據(jù)有關(guān)人士稱(chēng)，上述不良反應(yīng)或死亡報(bào)告是英國(guó)健康產(chǎn)品和藥品管理局在對(duì)羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的，這些報(bào)告最早可以追溯到1997年，都是美國(guó)患者打電話報(bào)告到羅氏美國(guó)公司的，不過(guò)目前還沒(méi)有證實(shí)這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。上述報(bào)告共涉及至少八款藥物，主要治療腸癌、乳腺癌、b型肝炎、皮膚和眼睛等疾�。蝗舯O(jiān)管部門(mén)對(duì)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)任何一點(diǎn)安全隱患，就將決定對(duì)這些藥物進(jìn)行召回。

   英國(guó)和歐盟監(jiān)管部門(mén)目前都下令對(duì)羅氏公司進(jìn)行調(diào)查，英國(guó)健康產(chǎn)品和藥品管理局稱(chēng)，羅氏的問(wèn)題報(bào)告系統(tǒng)并不完善，該機(jī)構(gòu)正在采取緊急行動(dòng)確保其立即改正。羅氏公對(duì)此司發(fā)布聲明回應(yīng)稱(chēng)，公司已對(duì)這些引起副作用或者致死的報(bào)告進(jìn)行初步評(píng)估，并對(duì)最終涉及的數(shù)目進(jìn)行了確人，公司將以最快的速度處理好所有問(wèn)題。

   據(jù)m.x4y7.cn小編了解，報(bào)告涉及的八款藥包括：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥托珠單抗、乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、中風(fēng)藥物阿替普酶、b型肝炎藥羅派欣、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華、牛皮癬藥物raptiva、腸癌藥物特羅凱；其中，特羅凱、赫賽汀、美羅華三款藥在中國(guó)都有銷(xiāo)售。

編輯：山東:陳小麗