生物仿制藥市場需要法規(guī)政策引導(dǎo)
2012/6/25  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，隨著一系列重磅專利藥相繼到期，可以預(yù)見仿制藥市場又將展現(xiàn)輝煌。對于國內(nèi)來說，這是一個相當大的機遇。制藥企業(yè)又有了新的利潤增長點，與此同時政府主導(dǎo)的醫(yī)療體系正在試圖降低醫(yī)療成本，這對于國內(nèi)醫(yī)藥市場來說無疑是一個進軍仿制藥市場的最佳時機。不過國內(nèi)的制藥企業(yè)還是有所顧忌的，因為中國的醫(yī)藥制度要求仿制藥和新藥一樣，都需要以新藥規(guī)程審批，這就導(dǎo)致了業(yè)內(nèi)人士對于這個生物仿制藥政策的不確定性的糾結(jié)。國家食品藥品監(jiān)督管理局最近已經(jīng)展開了生物仿制藥指南制定的前期工作，對國內(nèi)情況展開調(diào)研，通過制定出符合中國國情的生物仿制藥簡化審批程序從而活躍行業(yè)環(huán)境。。這也讓業(yè)內(nèi)人士長舒了一口氣，這意味著一個良好的政策的即將出臺。

    通過這些工作，我們可以通過生物仿制藥指南進一步完善管理體系，從而達到平衡各方利益的目的，促進生物仿制藥的發(fā)展。隨著全世界許多重磅專利藥的到期，仿制藥市場的空間將會騰出千億美元級別的空間。預(yù)計未來的五年中，生物藥將占到全國醫(yī)藥銷售總額的六成以上。生物仿制藥市場中，單抗類可能占到百分之三十六，tnf-α受體抑制劑為百分之十二，促紅細胞生成素為百分之十一。

    國內(nèi)的生物仿制藥已經(jīng)起步，如沈陽三生的仿制安進的促紅細胞生成素。不過國內(nèi)的標準卻相對滯后，嚴重影響產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，繼續(xù)改進完善政策。

編輯：山西:小張