據(jù)m.x4y7.cn小編了解,許多國際醫(yī)藥巨頭都十分重視新興市場的業(yè)務(wù)拓展,以降低成本、增加銷售收入,并以此大力擴(kuò)充影響力。這些項目大多都涌向了中國和印度,然而這兩個國家的一些優(yōu)勢正在消失,為此這些公司正將目光投向其他國家。同時,發(fā)達(dá)國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)對中印兩國的藥企的文件審批變得更加嚴(yán)格。美國fad禁止了多家印度公司向其出口藥品,edqm則暫停了許多中國和印度醫(yī)藥公司持有的歐洲藥典適用性證書。
這些都推動了第二波原料藥生產(chǎn)新興市場的涌現(xiàn),但是這些國家的原料藥生產(chǎn)商數(shù)量和生產(chǎn)規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于中印兩國。在當(dāng)前原料藥的營銷主陣地還在中國和印度,但是這些國家正在升級設(shè)備,開展積極的營銷。巴西和俄羅斯作為金磚四國中的重要角色,雖然現(xiàn)在嚴(yán)重依賴進(jìn)口原料藥,但是其原料藥的生產(chǎn)具有巨大的潛力。目前,巴西只有少數(shù)制藥廠商有過向監(jiān)管規(guī)范市場供應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)驗,而俄羅斯則一個制藥廠商也沒有。俄羅斯百分之十五的原料藥由本土企業(yè)生產(chǎn),并且缺乏適用 的gmp標(biāo)準(zhǔn)造成了供應(yīng)的巨大障礙,而俄羅斯似乎看到了這點,正投入大量資金,以改善和提高原料藥的生產(chǎn)和控制能力。
韓國、臺灣和東歐正被看成一個可替代性采購選擇,因為這些國家有著向規(guī)范市場供應(yīng)原料藥的經(jīng)驗,并且質(zhì)量控制工作做得比較好。
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