強(qiáng)生在美國(guó)涉嫌超適應(yīng)證宣傳被罰
2012/6/20  閱讀數(shù)：

   近日，美國(guó)強(qiáng)生因精神藥物維思通超適應(yīng)證問(wèn)題，被美國(guó)政府處以22億元罰款，強(qiáng)生公司也已經(jīng)同意支付該項(xiàng)罰款。

   據(jù)了解，維思通適應(yīng)證為精神分裂癥，而強(qiáng)生公司宣稱該藥品可以用于治療雙向感情障礙，而此項(xiàng)適應(yīng)證并未受到美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)，因此強(qiáng)生公司涉嫌超適應(yīng)證宣傳。

   “超適應(yīng)證”是指，出于商業(yè)目的，制藥公司有意誘導(dǎo)超出藥物說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證范圍的用藥行為。雙向情感障礙則表現(xiàn)為躁狂或抑郁，或兩者交替出現(xiàn)，與精神分裂有明顯區(qū)別，所以說(shuō)強(qiáng)生公司在未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下，將維思通用于雙向感情障礙的做法并不妥當(dāng)，這種非法營(yíng)銷的做法確實(shí)應(yīng)該予以制止。

   然而與美國(guó)不同，在我國(guó)維思通已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，該藥品可以用于雙向感情障礙，也就是說(shuō)它并不存在超適應(yīng)證問(wèn)題，不僅如此，很多藥品都存在超適應(yīng)證問(wèn)題，可謂行業(yè)的潛規(guī)則，我國(guó)在超適應(yīng)證管理方面還需進(jìn)一步加強(qiáng)，以確保民眾的用藥安全。

   責(zé)任編輯：         鄭輝              m.x4y7.cn

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