臨床試驗CRO或解新藥研發(fā)困局
2012/6/10  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，新藥的研發(fā)出現(xiàn)了重大轉(zhuǎn)變，一些新的新藥研發(fā)體系正在出現(xiàn)，如亞太臨床試驗聯(lián)盟和中國cro聯(lián)合體。雖然現(xiàn)在還不知道，哪些模式有著更高的研發(fā)效率，出現(xiàn)更多更好的研發(fā)成果，但是這無疑將新藥研發(fā)推向更加有效和可靠的新水平。對于創(chuàng)新藥打擊比較大的是仿制藥的大量擴(kuò)張，也在一定程度上增加了全世界各個制藥企業(yè)的新藥研發(fā)機(jī)制遇到瓶頸。在上個世紀(jì)末，國際制藥巨頭在新藥研發(fā)上占盡了風(fēng)光和利益。但是，隨著各國政府部門對于新藥安全性、有效性的監(jiān)管和審批變得越來越嚴(yán)格，同時一些政策對于創(chuàng)新藥的不利，導(dǎo)致新藥的研發(fā)效率遭受重創(chuàng)。這幾年的國際制藥巨頭的新藥研發(fā)失敗，也毫無疑問的說明了創(chuàng)新藥的空間正在縮減。

    最近的一些創(chuàng)新藥的專利陸續(xù)到期，讓國內(nèi)的一些制藥企業(yè)歡聲雀躍。不錯，我們的醫(yī)療系統(tǒng)的確需要高質(zhì)量和價格低廉的仿制藥，但是如果過分的把注意力放在這上面，對于未來的醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展將是極其不利的。但是，我們?nèi)绾纹胶夥轮扑幒蛣?chuàng)新藥之間的矛盾成為當(dāng)前一個重要的話題。

    相關(guān)專家認(rèn)為，cro或許是中國制藥企業(yè)最好的方式，尤其是動物實驗和臨床cro上。如何管理cro的風(fēng)險成為一個重要的問題和挑戰(zhàn)，因為我國的cro水平與國外的cro水平相差太大。

編輯：山西:小張