藥監(jiān)局就《藥品安全黑名單管理規(guī)定》征求意見
2012/6/3  閱讀數(shù)：

  國家食品藥品監(jiān)督管理局就《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》廣泛征求意見。意見稿指出，藥企和藥品經(jīng)營者若存在生產(chǎn)銷售假藥等八種違規(guī)行為，擬將被拉入黑名單。

  據(jù)了解，依照相關(guān)法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)管局擬建立藥品安全黑名單，對嚴重違法單位及其責任人員的有關(guān)信息進行公布，全社會對其進行監(jiān)督，從而震懾違法行為。藥品安全黑名單的建立，主要是針對藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的嚴重違法行為，是國家藥監(jiān)局為落實相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)定行業(yè)禁止和行為限制，從而強化退出機制，保障處罰的有效實施，維護執(zhí)法的嚴肅性。國家藥監(jiān)局對《規(guī)定(試行)》的制定，主要是為了通過打擊個別嚴重違法者，起到對違法行為予以警示和震懾的作用，從而推動誠信體系建設。

  征求意見稿明確了違反了哪些情況才屬于嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營單位、應當被納入黑名單，其包括生產(chǎn)銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的；在申請相關(guān)行政許可時隱瞞有關(guān)情況的；提供虛假材料等八種情形。同時，征求意見稿明確規(guī)定，生產(chǎn)銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的，十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等相關(guān)活動，其責任人員也應被納入黑名單。

  征求意見稿還特別指出，藥品安全的黑名單由食品藥品監(jiān)管部門通過政務網(wǎng)站、新聞媒體或通過召開新聞發(fā)布會等方式向社會公布，對被納入黑名單嚴重違法的單位或個人，食品藥品監(jiān)管部門將對其進行重點審查、重點監(jiān)管。

編輯：山東:陳小麗