以羅氏新藥研發(fā)看新藥商品化之艱辛
2012/6/2  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，我們知道新藥的研發(fā)到商品化這個(gè)周期平均要花費(fèi)十二年的時(shí)間，約六十六億人民幣，同時(shí)需要四百二十三個(gè)研究人員進(jìn)行六千五百八十七個(gè)實(shí)驗(yàn)才能獲得一種可以商品化的藥物。以國(guó)際制藥巨頭羅氏為例，我們看看它的新藥研發(fā)步驟：

    初步總結(jié)共分為八大步驟。第一步，從無(wú)數(shù)的分子結(jié)構(gòu)中組合出可能用作藥物的化學(xué)分子。羅氏的研究人員在眾多的化學(xué)分子中，利用專(zhuān)業(yè)的化學(xué)和藥物學(xué)知識(shí)從中篩選出具有潛力的藥物結(jié)構(gòu)，并通過(guò)先進(jìn)的儀器設(shè)備進(jìn)行合成新的化合物。第二步，通過(guò)研究疾病靶位點(diǎn)同藥物的作用機(jī)制，對(duì)候選藥物進(jìn)行再次的篩選和改進(jìn)完善，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化。第三步，對(duì)篩選出來(lái)的藥物進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，以獲得該化合物對(duì)于生物的作用機(jī)理和毒性情況，來(lái)獲得藥物的療效和副作用情況。第四步，經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，這一步的臨床試驗(yàn)才是最關(guān)鍵的，一般需要四個(gè)階段的考驗(yàn)，即耐受性和安全性、臨床療效觀察、記錄治療效果、持續(xù)監(jiān)測(cè)。第五步，對(duì)臨床試驗(yàn)獲得的大量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，提交醫(yī)學(xué)會(huì)議并發(fā)表。第六步，提交相關(guān)部門(mén)評(píng)審，接受監(jiān)管和審查。第七步，進(jìn)行大規(guī)模的生產(chǎn)，保證藥品的質(zhì)量和精度。第八步，醫(yī)藥制造商把藥物制成各種形式如藥丸、膠囊等，并使用規(guī)范的包裝和規(guī)格，進(jìn)入銷(xiāo)售環(huán)節(jié)。

    經(jīng)歷了千辛萬(wàn)苦，一個(gè)藥物花費(fèi)了十二年時(shí)間才能被送入患者身體中。

編輯：山西:小張