全力推進醫(yī)療器械監(jiān)管工作
2012/5/31  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，目前，我國醫(yī)療器械監(jiān)管中存在著許多問題，主要為三個方面：監(jiān)管基礎(chǔ)稀松、監(jiān)管機構(gòu)不健全、監(jiān)管手段匱乏。近些年來，醫(yī)療器械致死致傷事件頻發(fā)，如心臟起搏器質(zhì)量問題召回事件、隆胸材料致癌風(fēng)波等等。隨著醫(yī)療器械的大規(guī)模和大范圍的使用普及，家庭醫(yī)療器械市場的急速膨脹，對于監(jiān)管工作的要求變得更加急切�？陀^全面的認識到醫(yī)療器械中存在的諸多問題成為了當(dāng)前一個重要的課題。

    監(jiān)管基礎(chǔ)稀松。我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多，規(guī)模小，分散廣，造成了監(jiān)管空白，監(jiān)管工作變得比較困難。同時監(jiān)管力度比較薄弱的農(nóng)村，醫(yī)療器械也有很大的市場和空間。同時，還由于我國的平均醫(yī)療水平處于較低的水平，對于低端醫(yī)療器械的需求比較旺盛，但是這種低門檻也讓醫(yī)療器械的質(zhì)量令人格外擔(dān)憂。

    監(jiān)管機構(gòu)不健全。藥監(jiān)局的模糊化的政策和管理，讓公眾健康利益同廠商的商業(yè)利益變得更急尖銳。如果想更好的管理好這個市場，就必須提出目標(biāo)明確的管理目標(biāo)。對于醫(yī)療器械管理的職能，配置十分分散，無法有效的進行監(jiān)管。缺乏相關(guān)人才，也令監(jiān)管變得更加困難。

    監(jiān)管手段匱乏。無法通過有效的強制手段、宣傳教育和企業(yè)激勵機制，對整個產(chǎn)業(yè)進行有效可持續(xù)的監(jiān)管和引導(dǎo)。

 

編輯：山西:小張