兒童藥缺乏的主要原因
2012/5/29  閱讀數(shù)：

   兒童藥現(xiàn)在所面臨問題很多，其中最重要的是兒童藥缺乏的問題。而兒童藥缺乏的主要原因在于：

   1、臨床試驗(yàn)的參與度較低；國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉曾表示，任何藥品都要進(jìn)行臨床試驗(yàn)才能上市，可是要想取得兒童監(jiān)護(hù)人同意參加臨床試驗(yàn)，難度是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于成人的。特別是兒童臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)涉及到嬰幼兒、新生兒，并且其臨床試驗(yàn)的風(fēng)險和復(fù)雜程序遠(yuǎn)高于成人。因此，兒童藥由于臨床研究困難、數(shù)據(jù)缺乏，而成為在全世界所面臨的共同難題。

   2、社會對臨床試驗(yàn)風(fēng)險的補(bǔ)償機(jī)制不完善；從事兒童藥生產(chǎn)的北京韓美藥品有限公司注冊總監(jiān)崔香淑指出，我國目前并沒有商業(yè)保險機(jī)構(gòu)或者慈善基金、社會專項(xiàng)基金等對臨床試驗(yàn)失敗設(shè)立專門的賠償機(jī)制。這就致使兒童藥研發(fā)企業(yè)，因風(fēng)險過大而不愿繼續(xù)相關(guān)研究。

   3、定價機(jī)制不合理，影響企業(yè)生產(chǎn)積極性；海南康芝藥業(yè)股份有限公司董事長洪江游曾說道，兒童藥的定價原則目前是以藥物有效成分含量的多少為基準(zhǔn)，兒童藥的有效成分含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于成人藥，當(dāng)然售價就要低于成人藥。但兒童藥在其生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制、技術(shù)投入等方面都比成人藥要多，甚至有的方面投入高出幾倍，但在藥品的定價上并不能得到補(bǔ)償，從而導(dǎo)致很少有藥廠青睞兒童藥。

   4、配套政策缺乏；兒科醫(yī)生和兒童藥企紛紛表示，我國兒童藥目前在研發(fā)、審評、招標(biāo)、醫(yī)保等方面均沒優(yōu)惠政策，企業(yè)對兒童藥研制的動力不足，積極性普遍不高。

編輯：山東:陳小麗