我國(guó)將通過(guò)多舉措來(lái)提升兒童用藥安全性
2012/5/29  閱讀數(shù)：

   兒童藥缺乏導(dǎo)致兒童用藥安全性無(wú)法保障，臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)大、成本高等原因使得很多兒童藥都缺乏臨床數(shù)據(jù)，這就導(dǎo)致兒童用藥安全性大打折扣，為確保兒童健康，我國(guó)將加大對(duì)兒童用藥管理，通過(guò)多方面的嚴(yán)格監(jiān)管來(lái)確保兒童用藥安全。

   兒童用藥缺乏是世界性問(wèn)題，因?yàn)闆](méi)有家長(zhǎng)愿意讓孩子參加臨床試驗(yàn)，所以?xún)和�藥研發(fā)需要更長(zhǎng)的周期、更多的投入，高昂的成本使很多藥企對(duì)研發(fā)兒童用藥望而卻步，這就導(dǎo)致兒童用藥缺乏，且兒童用藥臨床數(shù)據(jù)不足。

   因?yàn)槿狈εR床數(shù)據(jù)，所以?xún)和�藥品上大多�?biāo)注“量酌減、請(qǐng)遵醫(yī)囑”的字樣，用法用量?jī)H憑醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，在不良反應(yīng)處也僅標(biāo)注“安全性尚未確定”字樣，這些都使兒童用藥安全性大打折扣。

   據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，兒童用藥不良反應(yīng)占總病例的11.5%，這給兒童健康帶來(lái)很大影響，兒童用藥安全性亟待提高。

   據(jù)了解，我國(guó)將對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，并嚴(yán)格兒童藥品審批流程，在審批中不但會(huì)考慮藥品安全性，更要對(duì)其用法用量，適用年齡段等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，以全面確保兒童用藥的質(zhì)量及安全性。同時(shí)為了促進(jìn)兒童用藥的研發(fā)，國(guó)家將給與相關(guān)企業(yè)更多扶持政策，確保企業(yè)利潤(rùn)，讓更多藥企參與到兒童藥品的開(kāi)發(fā)事業(yè)中來(lái)。

    責(zé)任編輯：         鄭輝          m.x4y7.cn

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