據(jù)m.x4y7.cn小編了解,這些年來,進(jìn)口醫(yī)療器械的數(shù)量激增,科技含量也明顯上升,與之形成鮮明對比的是,相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)管力度卻是相當(dāng)乏力的。分析其中原因,可能是進(jìn)口醫(yī)療器械的高端性、科技含量高以及非可替代性,讓人才和監(jiān)管手段貧乏的監(jiān)管部門大感畏懼。雖然,這些進(jìn)口醫(yī)療器械以一種非?斓乃俣冗M(jìn)入了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和普通百姓家中,給我國的醫(yī)療事業(yè)的推動起到了巨大作用,但是相關(guān)的監(jiān)管還是一定要跟上去的,否則監(jiān)管的漏洞會釀成意想不到的后果。
醫(yī)療器械屬于多種技術(shù)的組合和高度集成,往往涉及到工程學(xué)、化學(xué)、電子學(xué)、生物學(xué)等多種學(xué)科,這種復(fù)雜的體系,往往令監(jiān)管部門無處下手,也不知道到底該怎么監(jiān)管。這就需要監(jiān)管部門擁有一批對各門學(xué)科都精通的人才或者打造一個涉及這種跨學(xué)科的團(tuán)隊,可是這是相當(dāng)不易。因此,造成了我們的監(jiān)管部門和監(jiān)管人員產(chǎn)生了畏懼心理,睜一只眼閉一只眼,敷衍了事。
還有一個相當(dāng)大的原因是,相關(guān)法律制度和規(guī)章的滯后與缺失。現(xiàn)有的法律規(guī)章制度遠(yuǎn)遠(yuǎn)還沒有完善,沒有體現(xiàn)醫(yī)療器械作為一種特殊產(chǎn)品的屬性。這就造成沒有法規(guī)規(guī)章對其進(jìn)行有效地管理,對其使用、報廢等情況,無法有效掌控。伴隨著,進(jìn)口醫(yī)療器械的激增,這種法規(guī)法律上的需要變得更加迫切。
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