新藥臨床試驗落后帶來的機遇與挑戰(zhàn)
2012/4/17  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，隨著中國醫(yī)藥市場的不斷拓展，中國的新藥研發(fā)也得到了一定的發(fā)展，許多跨國藥企將研發(fā)中心轉(zhuǎn)移到中國，以求得在未來的市場競爭中占領(lǐng)先機。與之對比的是，國內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)能力較差，多以仿制藥為主業(yè)，在藥物研發(fā)領(lǐng)域的競爭中處于絕對劣勢。不斷研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域取得突破，是我國醫(yī)藥行業(yè)一個重要的課題。作為這個研發(fā)的基礎(chǔ)，嚴(yán)格規(guī)范的藥物臨床試驗是必需的。因為這將影響著對于新藥的科學(xué)評價，對于保證上市新藥的安全性有著舉足輕重的作用。

    新藥臨床試驗中交織著各種紛繁復(fù)雜的關(guān)系，科學(xué)、倫理和商業(yè)價值滲透在每一個環(huán)節(jié)中。伴隨著我國新藥自主研發(fā)的加速，臨床試驗的重要性也日益提高，但是我國當(dāng)前的新藥臨床試驗存在著諸多的不足，給這個過程造成很多的紛爭。如，輝瑞“索坦”的受試患者，因為該藥的原因死亡，從而產(chǎn)生了一個影響甚大的訴訟。許多跨國藥企，看中了中國潛在的龐大試藥群體和低廉的成本，在中國積極開展臨床試驗。這不但為藥企的新藥能第一時間占領(lǐng)中國市場提供了機會，也給急需藥物治療的中國患者帶來了便利。

    但是我國的新藥臨床試驗在政策等各個層次都不是很完善，同時這么多的臨床試驗的開展，對于中國的新藥臨床試驗的系統(tǒng)無疑帶來了巨大考驗。

 

編輯：山西:小張