目前美國食品藥品管理局發(fā)布消息,認(rèn)為葛蘭素史克的votrient和默沙東與ariad開發(fā)的ridaforolimus這兩類抗肉瘤藥物療效要小于風(fēng)險。這兩種藥物雖然在理論上可以治療肉瘤,但是實際療效卻證明其無法延長患者的存活時間。
據(jù)m.x4y7.cn小編了解,votrient和ridaforolimus是被應(yīng)用于治療罕見癌癥的靶向藥物,以阻止癌細(xì)胞入侵肌肉、肌腱、胃部和腸外脂肪等部位。目前最廣泛的治療肉瘤方式是化療治療法。在美國,每年新增約一萬例肉瘤患者,多發(fā)生在四肢或者內(nèi)臟。肉瘤還會在骨組織中發(fā)展,ridaforolimus正是防止此類情況的發(fā)生。根據(jù)權(quán)威報告,通過化療約有四分之一的患者腫瘤縮小,但是如果發(fā)生擴(kuò)散則極難被治愈。在治療腸胃道肉瘤方面,主要有輝瑞的sutent和諾華的格列衛(wèi)。
據(jù)最新的實驗觀察和臨床研究, 沒有證據(jù)有力的證明votrient能延長患者的生存期,同時ridaforolimus在生存期上與安慰劑間的差別也較小。而此前,這兩種藥物的生產(chǎn)廠家則宣稱,這兩種藥物能顯著的延長肉瘤患者的生存時間,具有臨床意義。美國食品藥品管理局表示要對此進(jìn)行調(diào)查,在必要的時候?qū)⒊蜂N對這兩種藥物的批準(zhǔn)。
鑒于這兩種藥物的療效存在疑問,那么臨床醫(yī)生在治療肉瘤時,要充分考慮到這帶來的疑惑;蛟S,富有責(zé)任心的臨床醫(yī)生不會拿一種療效存在疑問的高價藥物對他的患者進(jìn)行試驗。也或許,這兩種藥物真的可以帶來那么一點延長生存期的效果,但是代價有多大呢?
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