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藥品輻照常出現(xiàn)大劑量重復(fù)現(xiàn)象
2012/4/10  閱讀數(shù):

       輻照是一種適用于食品、藥品等行業(yè)滅菌技術(shù)。國內(nèi)大部分中藥材、中成藥、原料藥及部分藥品制劑都能用輻照方法進(jìn)行滅菌處理,特別是對(duì)一些不耐高溫、成分易揮發(fā)的藥材非常適用。由于輻照具有的滅菌效果好、時(shí)間短,因此經(jīng)常出現(xiàn)大劑量重復(fù)輻照的現(xiàn)象。

       據(jù)m.x4y7.cn了解,輻照是利用放射性元素去改變分子結(jié)構(gòu)的一種化工技術(shù),使生物體、微生物等受到不可恢復(fù)的損失和破壞,從而有效地殺除病菌等。但其是不分好壞的亂殺,既殺死了病菌,也殺了對(duì)人類身體健康有益的分子,導(dǎo)致dna損傷,破壞食物的營養(yǎng)結(jié)構(gòu)。而重復(fù)輻照、使用大劑量輻照等,對(duì)人的身體損害極大,有可能造成核物質(zhì)殘留,可引發(fā)癌癥、青光眼。

       按照gmp標(biāo)準(zhǔn),按規(guī)定藥材在使用前就要進(jìn)行揀選、整理、洗滌等前處理加工,生產(chǎn)過程要控制在潔凈廠房內(nèi),從而把微生物的含量控制在一定范圍內(nèi),如若微生物含量超標(biāo),再進(jìn)行滅菌處理。但是,由于中藥的原材料種類較多,藥材前處理費(fèi)時(shí)、費(fèi)力、成本高,致使企業(yè)不注意。

       業(yè)內(nèi)人士表示:有的藥廠發(fā)現(xiàn)了輻照滅菌這一捷徑后,就對(duì)原材料放松了處理,對(duì)中間環(huán)節(jié)的過程也放松了控制,致使藥品微生物嚴(yán)重超標(biāo),有的藥廠甚至略去揀選、整理、洗滌等前處理環(huán)節(jié),只對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行大劑量輻照。很多輻照前微生物含量極高的藥品,最終藥品的輻射劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國際標(biāo)準(zhǔn)。

    編輯:山東:陳小麗

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