工信部：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2015年目標產(chǎn)值將達31000億
2011/11/29   來源：m.x4y7.cn  閱讀數(shù)：

2011年11月29日-11月30日，第20屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇在鄭州舉辦，500多位業(yè)界人士濟濟一堂，以"涉過深水區(qū)、決勝在明天"為主題，圍繞醫(yī)藥行業(yè)熱點問題展開交流、對話。以下為嘉賓演講內(nèi)容精彩摘要。


 
工信部消費品司醫(yī)藥處王學恭 






　　工信部消費品司醫(yī)藥處王學恭：非常榮幸有這個機會給大家介紹我們在制定"十二五"工作中的一些想法和規(guī)劃的主要內(nèi)容。醫(yī)藥工業(yè)"十二五"規(guī)劃已經(jīng)做了一年多的時間，集合了相當一部分人的智慧，包括在座的各位專家。規(guī)劃分六個部分：

　　   一、"十一五"發(fā)展回顧

　　   第一，規(guī)模效益快速增長。工業(yè)總產(chǎn)值年均增長123%，增速提高3.8個百分點。利潤增長31.9%，快于產(chǎn)值增長。說明整體醫(yī)藥工業(yè)的盈利能力"十一五"期間是在增長的。按照可比價算，工業(yè)增加值年均增長15.4%，快于GDP和全國工業(yè)的平均增速。

　　   第二，技術(shù)創(chuàng)新成果顯著。

　　   1、過去幾年中國家加大了政策資金的支持力度，國務(wù)院印發(fā)了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，2008年啟動"重大新藥創(chuàng)新"科技重大專項。多項國家科技計劃和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項在醫(yī)藥領(lǐng)域投入約200億元，帶動地方和社會投入。

　　   2、技術(shù)創(chuàng)新不斷加強，企業(yè)主導建立了一批國家工程研究中心、工程技術(shù)研究中心和重點實驗室，企業(yè)承擔國家科技項目的比重和獲取專利數(shù)量大幅增長。研發(fā)外包（CRO）發(fā)展迅速，出現(xiàn)了一批與國際接軌的高品質(zhì)的CRO融資。

　　   3、新產(chǎn)品新技術(shù)研發(fā)成果顯著。自主創(chuàng)新藥物：鹽酸安妥沙星、幽門螺旋桿菌疫苗等。

　　   第三，企業(yè)實力進一步增強。在國內(nèi)需求增長、出口穩(wěn)健、技術(shù)進步、固定資產(chǎn)投資增加以及收購兼并的投入下，企業(yè)實力逐步做大。銷售收入超過100億元的企業(yè)從2005年的1家增加到2010年的10家。購并成為推動企業(yè)做大做強的重要方式，中生集團、上海醫(yī)工院并入國藥集團、上藥集團、上實醫(yī)藥和中西藥業(yè)合并重組，華潤重組。

　　   第四，資本市場快速發(fā)展，醫(yī)藥成為受益最大的行業(yè)之一。

　　   第五，國際化步伐加快。

　　   1、醫(yī)藥出口持續(xù)增長。2010年醫(yī)藥保健品出口額為397億美元，"十一五"年均增長23.5%。保持化學原料藥出口優(yōu)勢，在維生素、抗生素等大宗原料藥基礎(chǔ)上，他汀、沙坦類藥物以及抗艾滋病藥物等特色原料藥成為新的出口優(yōu)勢產(chǎn)品。

　　   2、醫(yī)藥生產(chǎn)加快與國際接軌。通過美國FDA檢查和獲得歐盟COS證書的化學原料藥品種達到300多個。通過美國和歐盟以及WHO的CGMP認證的制劑企業(yè)2010年底增加到24個。

　　   3、境外投資開始起步。

　　   第六，其他方面。

　　   1、利用外資水平提高�？鐕�醫(yī)藥公司在華新增投資約200億元，其中研發(fā)投資近70億元，有十余家企業(yè)在中國設(shè)立了全球或區(qū)域研發(fā)中心。在我國開展的新藥研發(fā)與全球同步研究的產(chǎn)品增多，國際多中心臨床試驗申請和批準呈快速遞增趨勢。

　　   2、重點區(qū)域加快發(fā)展。

　　   3、藥品應急能力增強。成功應對甲型H1N1流感疫苗，全部用自產(chǎn)疫苗和抗病毒藥物防控疫情。作為一個發(fā)展中國家，全部應用自己國產(chǎn)的藥物應對重大突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，也展示了我們的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展到相當?shù)乃�平�?

　　   成績是一方面，問題也非常多。首先我們的技術(shù)創(chuàng)新能力非常弱，研發(fā)投入低，研發(fā)強度只占銷售收入1%左右，無法跟國外的專利醫(yī)藥公司15%的比重相比。技術(shù)創(chuàng)新體系有待完善，產(chǎn)品更新?lián)Q代和技術(shù)升級，一些行業(yè)內(nèi)關(guān)鍵性技術(shù)長期難以突破。

　　   其次長期結(jié)構(gòu)亟待升級。一些重大、多發(fā)性疾病藥物和高端診療設(shè)備依賴進口。生物技術(shù)藥物規(guī)模小，藥物制劑發(fā)展水平低，藥物輔料和包材新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)應用不足，出口產(chǎn)品附加值低。

　　   第三，產(chǎn)業(yè)集中度低，企業(yè)多小散。

　　   第四，低水平重復建設(shè)嚴重。

　　   第五，藥品質(zhì)量安全保障水平有待提高。齊二藥、佰易等藥品質(zhì)量事件發(fā)生，企業(yè)質(zhì)量意識亟待加強。

　　   二、"十二五"面臨的形勢

　　   第一，全球醫(yī)藥市場繼續(xù)保持增長，增速放緩3%——6%。

　　   第二，生物技術(shù)藥物進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。預計到2020年生物技術(shù)藥物占全部比重超過1/3。

　　   第三，通用名藥面臨重大發(fā)展機遇。

　　   第四，產(chǎn)業(yè)整合呈現(xiàn)新趨勢。

　　   1、合同研發(fā)和合同生產(chǎn)發(fā)展迅速，包括中國在內(nèi)的一些臨床資源豐富、研發(fā)和制造業(yè)基礎(chǔ)好、綜合成本低的發(fā)展中國家正在成為全球研發(fā)外包和生產(chǎn)外包的重要基地。

　　   2、并購重組活躍，預計大規(guī)模的并購交易仍將不斷出現(xiàn)。

　　   3、新興醫(yī)藥市場愈發(fā)得到重視。

　　   總體來說，國際醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢對于我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展是有利的。國內(nèi)方面，首先最根本的是"十二五"期間發(fā)展的主流仍然是增長，國內(nèi)需求快速增長，中國是全球藥品增長最快的地區(qū)之一。每年人均用藥20%以上的增速，再加上我們龐大的人口基數(shù)，醫(yī)藥市場增長的主流仍然是不變的。

　　   "十二五"期間兩項政策對醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展影響巨大。首先是醫(yī)改。深化醫(yī)改，加大了醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入，為我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來了機遇。截止到今年6月，各級財政實際下達了醫(yī)改資金達到了11342億。2011年醫(yī)保費用較醫(yī)改前從籌資的角度來看要增加2500億。醫(yī)改的目標是保基本、強基層、建機制，建機制方面我們?nèi)匀恍枰�加強。其次，培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是當前推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和加快經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的重大舉措，生物醫(yī)藥被列為重點發(fā)展領(lǐng)域之一，國家一系列扶持政策將為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級提供強有力的支持。

　　   醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨的另外一個形勢是藥品質(zhì)量要求提高，包括新版《中國藥典》藥品檢測標準顯著提高。醫(yī)藥行業(yè)還面臨著其他的挑戰(zhàn)，新的制藥工業(yè)水污染排放標準全面實施，化學原料藥生產(chǎn)面臨更大的環(huán)保壓力。能源成本上升，節(jié)能要求提高，水資源短缺，水價上漲。

　　   三、指導思想、基本原則和發(fā)展目標

　　   核心思想是轉(zhuǎn)型升級，國民經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整也在強調(diào)轉(zhuǎn)型升級，醫(yī)藥工業(yè)也同樣面臨這個問題。要改變醫(yī)藥發(fā)展粗放式的發(fā)展方式，抓住機遇，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整。

　　   發(fā)展目標主要包括七個方面：

　　   第一，產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長。工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%。工業(yè)總產(chǎn)值增長20%相當于2015年"十二五"末產(chǎn)值達到31000億。

　　   第二，確保基本藥物供應。基本藥物生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，集約化水平提高，臨床需求得到有效滿足，主要品種銷量前20位企業(yè)占80%以上市場份額。

　　   第三，技術(shù)創(chuàng)新能力增強。重點骨干企業(yè)研發(fā)投入占到銷售收入的5%以上，獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到30個以上，開發(fā)30個以上通用名藥物新品種，完成200個醫(yī)藥大品種的改造升級，開發(fā)50個以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種。

　　   第四，質(zhì)量安全上水平。全國藥品生產(chǎn)符合新版GMP要求的比例達到100%，藥品出廠檢驗合格率達到100%，藥品質(zhì)量管理水平顯著提高，國際認證步伐加快，200個以上原料品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟的COS證書。80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證。

　　   第五，產(chǎn)業(yè)集中度提高。到2015年銷售收入超500億元的企業(yè)達到5個以上，超100億元的企業(yè)達到100個以上，前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。

　　   第六，國際競爭力增強。

　　   1、醫(yī)藥出口額年均增長20%以上。

　　   2、出口結(jié)構(gòu)改善，200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售，制劑出口比重達到10%以上。

　　   3、"走出去"邁出實質(zhì)步伐，50家以上的企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。

　　   第七，節(jié)能減排取得成效。

　　   四、主要任務(wù)

　　   為了落實七項目標我們提了十個方面的主要任務(wù)，分別是：

　　   第一，增強新藥創(chuàng)制能力。包括推進重大、多發(fā)疾病、罕見病和兒童用藥領(lǐng)域創(chuàng)新藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

　　   第二，提高藥品質(zhì)量安全水平。

　　   1、全面實施新版GMP，鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認證。

　　   2、逐步提高藥品和醫(yī)療器械上市準入的技術(shù)要求。

　　   3、按照國際先進標準開展通用名藥物大品種的二次開發(fā)和再創(chuàng)新，提高臨床療效和安全性。

　　   第三，提高基本藥物生產(chǎn)供應保障能力。

　　   1、完善基本藥物生產(chǎn)供應保障模式，完善招標采購、藥品價值等政策，調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)基本藥物的積極性。

　　   2、提高基本藥物生產(chǎn)技術(shù)水平。

　　   3、加強基本藥物生產(chǎn)供應監(jiān)測。

　　   第四，加強企業(yè)技術(shù)改造。

　　   1、利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

　　   2、推動新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，圍繞重點領(lǐng)域，加快形成一批先進的規(guī)模化生產(chǎn)能力。

　　   第五，調(diào)整優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施兼并重組，實現(xiàn)規(guī)�；�、集約化經(jīng)營。培育一批專業(yè)化水平高競爭力強的中小企業(yè)。

　　   第六，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局。

　　   1、發(fā)揮東部地區(qū)引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的主導作用。

　　   2、鼓勵中西部地區(qū)發(fā)展特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

　　   3、鼓勵產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

　　   第七，加快國際化步伐。

　　   1、優(yōu)化對外貿(mào)易結(jié)構(gòu)，提高特色原料藥、制劑、生物技術(shù)藥物和疫苗的出口比重。

　　   2、支持有條件的企業(yè)"走出去"，在境外投資設(shè)廠和建立研發(fā)中心。

　　   3、積極開展藥品國際注冊和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系國際認證。

　　   4、提高利用外資質(zhì)量，提升我國在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局中的地位。

　　   第八，推進醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展。

　　   第九，提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平。

　　   1、加強信息技術(shù)在新產(chǎn)品開發(fā)中的應用，建立基于信息技術(shù)的新藥研發(fā)平臺。

　　   2、加強計算機控制在生產(chǎn)過程中的應用，推動藥品生產(chǎn)線和質(zhì)量檢測設(shè)施的數(shù)字化改造。

　　   3、鼓勵企業(yè)集成應用企業(yè)資源計劃、供應鏈管理、客戶關(guān)系管理、電子商務(wù)等信息系統(tǒng)。

　　   第十，加強藥品儲備和應急體系建設(shè)。

　　   五、重點發(fā)展領(lǐng)域

　　   第一，產(chǎn)品。包括生物技術(shù)藥物，針對我國存在用藥空白、短缺或落后的其他高發(fā)多發(fā)性疾病開展新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。

　　   第二，技術(shù)。重點開發(fā)醫(yī)學影像設(shè)備。

　　   六、保障措施

　　   第一，加強產(chǎn)業(yè)政策引導。

　　   第二，加大財稅金融支持力度。

　　   第三，完善價格招標醫(yī)保政策。

　　   第四，發(fā)揮藥品監(jiān)管調(diào)控作用。

　　   第五，加強人才隊伍建設(shè)。

　　   第六，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用。

　　   整體來講，醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展影響因素非常多，除了國家的產(chǎn)業(yè)政策以外，價格、招標、醫(yī)保、藥品監(jiān)管、注冊、質(zhì)量監(jiān)督等各個方面影響都非常大。工信部是醫(yī)藥管理工業(yè)部門，我們深知醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的政策環(huán)境問題多多，我們會本著產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，積極協(xié)調(diào)國家相關(guān)部門完善政策，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展營造一個良好的環(huán)境。


編輯：李強