乳腺癌藥物撤銷敲定
2011/11/23   來源：m.x4y7.cn  閱讀數(shù)：

    




在18日，糧食和藥品專員瑪格麗特漢堡撤銷的乳房癌，已擴(kuò)散到其他器官的藥物Avastin的批準(zhǔn)，從而結(jié)束一個(gè)藥物的制造商，羅氏控股公司的基因泰克單位，罕見的和情感的斗爭(zhēng)維護(hù)，使用的藥物。

食品和藥物管理局（FDA）說，這是消除批準(zhǔn)作為治療乳腺癌的藥物，因?yàn)樗�是既不安全，也不該類型�?a href="http://m.x4y7.cn/chanpin/aizheng/" title="癌癥" target="_blank">癌癥有效。的決定，根據(jù)研究，未能顯示阿瓦斯丁延長(zhǎng)乳腺癌患者的生活，不會(huì)立即停止使用藥物來治療乳腺癌，但它可能會(huì)抑制消費(fèi)隨著時(shí)間的推移對(duì)阿瓦斯汀。當(dāng)決定下來，Genentech公司周五表示，它不會(huì)挑戰(zhàn)漢堡博士在法庭上的決定;然而，有早期跡象裁決可能引發(fā)美國(guó)國(guó)會(huì)的反應(yīng)。阿瓦斯丁將留在市場(chǎng)上的結(jié)腸癌，肺癌，腎和腦癌。在現(xiàn)實(shí)中，醫(yī)生可以繼續(xù)訂明Avastin的乳腺癌患者，因?yàn)镕DA不規(guī)范的醫(yī)療實(shí)踐。目前，大多數(shù)保險(xiǎn)公司和醫(yī)療保險(xiǎn)將繼續(xù)付出這樣的待遇。




“很顯然，沒有任何證明在乳腺癌患者將證明Avastin的風(fēng)險(xiǎn)受益，”漢堡博士說�！皺z討現(xiàn)有的研究后，很明顯，婦女采取阿瓦斯丁轉(zhuǎn)移性乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)可能危及生命，沒有證據(jù)的副作用，使用阿瓦斯丁將提供一個(gè)好處，延遲腫瘤的生長(zhǎng)，證明這些風(fēng)險(xiǎn)。“ 2008年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)，乳腺癌藥物的使用，加快審批的基礎(chǔ)上上，在一家公司是有責(zé)任的一種藥物的有效性提出進(jìn)一步證據(jù)或撤銷面對(duì)剛剛發(fā)生的那種的。

去年12月，F(xiàn)DA的藥物司的結(jié)論，Genentech公司也沒有產(chǎn)生足夠的新證據(jù)。然而，在一個(gè)挑戰(zhàn)，該公司決定提出上訴，處長(zhǎng)。這一舉動(dòng)導(dǎo)致情緒的公眾聽證會(huì)在6月，其中部分患者爭(zhēng)辯說，他們是由藥物的幫助下，即使基因泰克可能沒有顯示出生存獲益或提前哪些患者可能會(huì)幫助確定。

藥物的風(fēng)險(xiǎn)包括：嚴(yán)重高血壓，出血，心臟病發(fā)作或心臟衰竭，并在身體的不同部位穿孔。阿瓦斯丁已經(jīng)在世界上最暢銷的抗癌藥物與銷售，去年估計(jì)為71億美元。


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編輯：吳超