兒童服用成人藥風(fēng)險大，兒童藥亟待發(fā)展
2011/2/22  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)訊 “致命藥”尼美舒利風(fēng)波使得人們對兒童用藥安全有了前所未有的關(guān)注，然而目前我國兒童專用藥較少，不少孩子在生病時無藥可服，不得不減量服用成人藥物。什么原因?qū)е聝和�藥如此缺乏呢�?

    在我國，兒童生病減量服用成人藥品的情況非常普遍，長期以來，由于我國兒童專用藥過少，兒童無藥可服是根本原因。據(jù)了解，我國14歲以下兒童數(shù)量約為2.9億，患病率達(dá)12.3％。而在我國3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的僅有60多種，不足2％。國內(nèi)兒童藥整體發(fā)展水平很低，常規(guī)止咳、助消化藥不少，但救命的藥卻很少有兒童版，醫(yī)生在指導(dǎo)用藥時經(jīng)常遇到困難。

    簡單"打折用藥"的做法顯然是不科學(xué)的，而且兒童使用成人藥品所還會帶來非常大的健康風(fēng)險。因為兒童處于生長發(fā)育期，各個器官都不太成熟，這種加減用藥法，可能會影響骨骼發(fā)育等，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致腎功能不全等等問題。

    有這樣一組數(shù)據(jù)：我國兒童用藥不良反應(yīng)率是是成人的2倍，而新生兒更是達(dá)到4倍，而且全國每年死于不良用藥者1/3是兒童。臨床醫(yī)生認(rèn)為，很多兒童不明疾病疑與用藥不當(dāng)有關(guān)。他們說，兒童肝、腎等臟器發(fā)育不完善，容易使藥物在體內(nèi)蓄積，引發(fā)不良反應(yīng)。而且像小病用藥不當(dāng)導(dǎo)致大病就醫(yī)的孩子幾乎天天都有。兒童使用成人藥品所帶來健康方面的風(fēng)險也已經(jīng)是全社會共同關(guān)注的難題。

    兒童藥品為什么如此缺少呢？有相關(guān)藥企負(fù)責(zé)人表示，一個新藥都要經(jīng)過一些藥品的研發(fā)，大規(guī)模的臨床試驗，然后國家再審批，一般都需要5到10年的時間。投入的時間比較長，投入的資金比較大，短期的回報率比較小，所以不去研發(fā)醫(yī)藥的新產(chǎn)品，新品種。

    也有業(yè)內(nèi)人士表示，藥企研發(fā)能力有限，并且缺乏臨床試驗者，也是廠家不愿生產(chǎn)兒童藥的重要原因。另外，根據(jù)新藥審評的有關(guān)規(guī)定，藥品每變一個劑量都要重新申報。同樣一種藥要生產(chǎn)適用于兒童的小劑量裝，需要報國家藥監(jiān)局審批。繁瑣的審批程序，也讓不少藥企望而卻步。

    我國目前兒童藥的種種問題，在一定程度上折射出了企業(yè)社會責(zé)任感的缺失，同時也反映出藥品生產(chǎn)規(guī)劃、制度的不健全，特別是國家衛(wèi)生部門缺乏對兒童專用藥的統(tǒng)一規(guī)劃、硬性規(guī)定和政策優(yōu)惠及財力投入。

    兒童專用藥市場亟待擴大，兒童藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)應(yīng)該積極吸取發(fā)達(dá)國家這方面成功的經(jīng)驗，建立一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，由政府牽頭，醫(yī)院、藥企、專家、科研單位共同參與，組建一個信息平臺，實現(xiàn)臨床的試驗、研發(fā)信息網(wǎng)；政府也應(yīng)該起主導(dǎo)的作用，加強政策扶持，并對藥物的研發(fā)注冊周期、價格空間和利潤等等這些方面給與最大的政策優(yōu)惠，以幫助兒童藥品加速研發(fā)。

編輯：恒業(yè)