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歐盟制定新法規(guī)打擊假藥蔓延
2011/2/20   來(lái)源:新華網(wǎng)  閱讀數(shù):

        歐洲議會(huì)16日通過(guò)一個(gè)打擊假藥的新法案。新法案內(nèi)容涉及防止假藥流入正規(guī)醫(yī)藥銷售渠道、規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品的網(wǎng)上銷售、嚴(yán)格醫(yī)藥產(chǎn)品的安全措施、強(qiáng)化對(duì)假藥制售的懲處力度。

      新法案的起草者、來(lái)自葡萄牙的歐洲議會(huì)議員瑪麗薩·馬蒂亞斯指出,由于法律缺失,歐盟境內(nèi)出現(xiàn)假藥蔓延,與此牽連的有組織犯罪也發(fā)展迅速。過(guò)去5年,歐盟查獲的假藥數(shù)量暴增4倍,假藥已經(jīng)占據(jù)歐盟醫(yī)藥銷售總額的1%至3%。更令人擔(dān)心的是,一些針對(duì)癌癥和心臟病等重癥的控制和治療新藥剛上市,假藥也立即跟進(jìn),嚴(yán)重威脅生命安全。

      歐盟打擊假藥的新法案制定了對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品銷售實(shí)施全程監(jiān)控措施,包括身份代碼和驗(yàn)證包裝。由于網(wǎng)上銷售是歐盟國(guó)家假藥的主要來(lái)源,新法案規(guī)定醫(yī)藥產(chǎn)品網(wǎng)店必須由合法的醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)體店經(jīng)營(yíng)。新法案規(guī)定,對(duì)所有假藥以及涉嫌有損公共健康的醫(yī)藥產(chǎn)品,無(wú)論出現(xiàn)在哪個(gè)環(huán)節(jié),實(shí)行全程召回制度。新法案還規(guī)定,對(duì)所有醫(yī)藥產(chǎn)品中間商將實(shí)行登記、許可、造冊(cè)制度,一旦違規(guī),將吊銷其資格。

      新法案有待歐盟理事會(huì)的批準(zhǔn)生效。一旦正式頒布,歐盟成員國(guó)將在兩年時(shí)間內(nèi)對(duì)各自國(guó)內(nèi)有關(guān)立法進(jìn)行修改,以符合歐盟的立法要求。
    編輯:恒業(yè)

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