藥監(jiān)局將采取四項(xiàng)措施以確保藥品質(zhì)量
2011/1/17  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)訊 近日，2011年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)在北京召開(kāi)，為提高藥品質(zhì)量，藥監(jiān)局今年將通過(guò)四項(xiàng)舉措來(lái)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。

    據(jù)了解，近兩年，藥品生產(chǎn)原輔材料的價(jià)格不斷上漲，但一些生產(chǎn)企業(yè)為搶占市場(chǎng)，不斷擴(kuò)大產(chǎn)能，降低成本，由此帶來(lái)新的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。所以必須采取強(qiáng)有力的措施，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，以確保藥品質(zhì)量。

    四項(xiàng)舉措分別是：實(shí)施新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ），修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＳＰ），加強(qiáng)監(jiān)督工作，強(qiáng)化藥品抽檢。

　　據(jù)介紹，新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）即將頒布實(shí)施。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將制定實(shí)施計(jì)劃和有關(guān)配套文件，改進(jìn)檢查方式和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，突出動(dòng)態(tài)檢查、按品種檢查，強(qiáng)調(diào)軟件管理，督促企業(yè)建立起嚴(yán)密的生產(chǎn)管理體系和完善的質(zhì)量保障體系，牢固樹(shù)立藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量意識(shí)，從根本上提高藥品質(zhì)量保障水平。

　　與此同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將根據(jù)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治和推進(jìn)醫(yī)改工作的新要求，加快修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＳＰ），提高技術(shù)要求和準(zhǔn)入門(mén)檻，引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模化、現(xiàn)代化發(fā)展，規(guī)范藥品流通秩序。

　　在加強(qiáng)監(jiān)督檢查方面，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)原料購(gòu)進(jìn)、投料監(jiān)控、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

　　此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局還將強(qiáng)化藥品抽驗(yàn)，加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)與監(jiān)督檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、稽查執(zhí)法的有機(jī)配合，嚴(yán)肅查處偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。
編輯：恒業(yè)