部分含特殊藥品復(fù)方制劑從2012年實(shí)施電子監(jiān)管
2011/1/12  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)訊 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，對(duì)部分含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管，包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥，下同）、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑。

　　藥監(jiān)局在通知里就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了明確，指出，凡生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的企業(yè)，應(yīng)在2011年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，藥品出廠前，須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加�。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并按國家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。

　　2012年1月1日起，對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售。

　　通知要求，各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)清實(shí)施藥品電子監(jiān)管對(duì)加強(qiáng)藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管效率的重要性，與基本藥物電子監(jiān)管工作同步，做好含特殊藥品復(fù)方制劑的入網(wǎng)工作。督促轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定時(shí)限完成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作，及時(shí)、準(zhǔn)確地采集和上報(bào)有關(guān)數(shù)據(jù)，確保藥品電子監(jiān)管實(shí)施整體工作的順利進(jìn)行。

    此舉意在進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理，保證醫(yī)療需求，防止特殊藥品復(fù)方制劑從藥用渠道流失和濫用。各部門在實(shí)施過程中如有問題或建議，可與藥監(jiān)局信息辦聯(lián)系，有關(guān)上述品種的行政管理等問題，可與藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系。
編輯：恒業(yè)