藥監(jiān)局將對(duì)141種非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂
2010/12/7  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)通知，決定對(duì)部分非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂，以更好地保證公眾用藥安全。
   
    據(jù)介紹，本次藥監(jiān)局將對(duì)141種非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂，主要依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關(guān)法律法規(guī)，以及2010年版標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》變更情況。

    《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。而2010年版《中國藥典》也將藥品安全性放在第一位。
  
    據(jù)以上原因，為了規(guī)范公眾用藥，本次針對(duì)阿膠補(bǔ)血膏、阿膠補(bǔ)血口服液、八珍顆粒、北豆根膠囊、北豆根片、北芪五加片、鼻炎康片等141種非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂。根據(jù)通知要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)告知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快完成說明書和標(biāo)簽的修訂工作。
編輯：恒業(yè)