辛伐他汀與胺碘酮聯(lián)合使用或高劑量使用可增加橫紋肌溶解風險
2010/11/17  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)獲悉 日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出消息，提醒廣大醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾警惕辛伐他汀與胺碘酮聯(lián)合使用或高劑量使用可能增加橫紋肌溶解發(fā)生風險。




    據(jù)了解，辛伐他�。╯imvastatin）是一種降脂類藥物，適用于高脂血癥、冠心病合并高膽固醇血癥患者及患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者。而橫紋肌溶解癥是一類由于橫紋肌破壞和崩解，導致肌酸激酶等肌細胞內(nèi)的成分進入細胞外液及血循環(huán)，引起內(nèi)環(huán)境紊亂和急性腎衰竭的疾病，常由藥物引起，其表現(xiàn)有：肌痛，無力，肌酸激酶升高、血肌酐升高等。




　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布第34期《藥品不良反應(yīng)通報》并表示，近期，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通告稱，與使用低劑量的辛伐他汀及其他“他汀類”藥品相比，使用最高批準劑量80mg的辛伐他汀發(fā)生肌肉損害的風險升高；除高劑量辛伐他汀的安全風險信息，此前美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）曾發(fā)布了關(guān)于辛伐他�。ò�括含辛伐他汀的復方藥）與胺碘酮合用的安全性公告。該公告稱，辛伐他汀與胺碘酮合用時有導致罕見的橫紋肌溶解的風險，并可引起腎衰竭或死亡。這種風險的發(fā)生幾率與劑量相關(guān)，當辛伐他汀日劑量超過20mg時這種風險將增加。




　　考慮到此風險在我國臨床應(yīng)用中也同樣存在，且辛伐他汀的其他嚴重藥品不良反應(yīng)也不容忽視，此前，國家食品藥品監(jiān)督管理局曾通過《藥物警戒快訊》通報過有關(guān)辛伐他汀安全性信息。




　　2009年1月1日至2010年5月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)辛伐他汀藥品不良反應(yīng)/事件病例報告1447例，不良反應(yīng)表現(xiàn)共計1868例次。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：消化系統(tǒng)；皮膚及附件損害；中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害；肌肉骨骼系統(tǒng)；全身性損害；血液系統(tǒng)等方面。




　　國家食品藥品監(jiān)督管理局建議醫(yī)師詳細了解辛伐他汀的禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項、相互作用等安全性信息，在處方辛伐他汀前詳細詢問患者的既往病史和聯(lián)合用藥情況，認真與患者交流辛伐他汀的治療效益和風險。對于所有剛開始使用辛伐他汀或正增加辛伐他汀劑量的患者，應(yīng)被告之發(fā)生橫紋肌溶解癥的風險，要求患者出現(xiàn)非預期的肌肉痛、觸痛以及虛弱無力及時就診。在處方辛伐他汀或含有辛伐他汀的藥物時，應(yīng)清楚正在接受胺碘酮治療的病人使用辛伐他汀的日劑量不能超過20mg，當日劑量超過20mg時會增加橫紋肌溶解癥發(fā)生的風險。當存在此相互作用風險時，處方醫(yī)師應(yīng)考慮使用其他他汀類藥物替代辛伐他汀。

編輯：恒業(yè)