10余種含西布曲明減肥藥被召回
2010/11/1  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)訊 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求召回十多種成分中含有西布曲明的減肥藥，其中包括曲美、可秀、諾美婷等老牌、名牌產(chǎn)品。綜合國內(nèi)外監(jiān)測評估結果，認為西布曲明可能增加心血管患病幾率增大。




    西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來，在歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究，結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險（包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復蘇的心臟驟停，心血管死亡等）。




　　2010年10月，國家藥監(jiān)局表示，綜合對國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料的評估結果以及國內(nèi)臨床專家的意見，認為西布曲明目前在市場上按照適應癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益。




    國家食品藥品監(jiān)督管理局目前已經(jīng)停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷毀。




    國家藥監(jiān)局建議，無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群，應長期堅持科學的生活方式，來保持體重，減少反彈；建議目前正在使用西布曲明的患者，應及時咨詢醫(yī)生，與醫(yī)生商討可替代的藥物。




    目前國內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。


編輯：恒業(yè)