新藥典提高標準 藥企壓力巨大
2010/10/18  閱讀數：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網獲悉，2010年版《中國藥典》已實行半月，伴隨著七成以上藥品標準的提高，醫(yī)藥企業(yè)承受著藥品成本上升的巨大壓力。




　　行業(yè)門檻大幅提高




　　以消炎利膽片的質量標準為例，此次新版藥典中，新質量標準共增修了11項內容，包括規(guī)范了制法、增加了薄膜衣片鑒別項、刪除了化學反應、新增專屬性較強的薄層色譜鑒別、浸出物檢查、穿心蓮內酯和脫水穿心蓮內酯的含量測定等。其中關鍵一項“穿心蓮內酯含量”，比原標準提高近5倍。




　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮昨日（10月14日）告訴《每日經濟新聞》記者：“由于藥典是我國藥品生產的最低標準，標準的提高將形成新的行業(yè)門檻，這勢必引發(fā)部分不達標企業(yè)產品的停產，也讓難以承受成本壓力的企業(yè)淘汰出局，使國內醫(yī)藥行業(yè)再次洗牌�！�




　　業(yè)內人士告訴記者，此次新藥典對中成藥行業(yè)的影響最廣。據了解，此次藥典大量加入了中成藥的比例，較之前版本增加近82.3%。




　　國內消炎利膽片最大的生產廠家，廣東羅浮山國藥市場部長鄭傳譽表示，全國有50多家企業(yè)在生產該藥，但有條件按新標準生產的只有20余家。




　　值得注意的是，此次藥典還首次把飲片納入了標準體系。成都中醫(yī)藥大學課題教授江云向記者介紹：“飲片是根據需要，加工成一定的形狀以便于使用，且可以直接用于中醫(yī)臨床的中藥。但一直以來，飲片缺乏行業(yè)標準，小型、微型企業(yè)過多。新藥典要求飲片企業(yè)引進大型設備和儀器，這無疑是一個巨大的挑戰(zhàn)，會加劇飲片企業(yè)的集中。”




　　標準提高致藥品成本上升




　　標準提高必然帶來成本的提高，但鄭傳譽告訴《每日經濟新聞》記者：“我們現在只能扛著�！�




　　據介紹，按照新藥典標準，在廣東羅浮山國藥生產的80個產品中有50多個產品的成本有所提高。但由于害怕失去市場份額，現在沒有一種產品價格上漲。鄭傳譽說：“現在企業(yè)就是夾心餅干。一方面成本大幅提高，一方面地方藥價過低的情形又得不到改變，壓力很大�！�




　　據記者了解，在10月之前加緊生產的庫存或許是支撐各大企業(yè) “扛著”的后盾。鄭傳譽坦言：“出于成本上的考慮，在10月以前，很多企業(yè)都是鉚足了勁生產，所以現在有一些庫存應對市場。但庫存總有一天會賣完，提價是早晚的事。只是哪一家都不愿意做出頭鳥，怕失去市場份額，所以大家只能靜觀其變。”




　　但更多的小企業(yè)或許是扛不住了，紛紛選擇了歇業(yè)。




　　福建省光澤縣中醫(yī)院飲片加工廠昔日忙碌的廠房如今已變成了洗滌房。縣中醫(yī)院院長周云龍告訴《每日經濟新聞》記者：“光澤縣的中醫(yī)和中藥飲片加工炮制技術遠近聞名。但新藥典中明確規(guī)定，要用儀器進行DNA分子鑒定，一套設備需要500萬元，對我們來說無論如何也拿不出來，只好停業(yè)�！�




　　一位安徽華源醫(yī)藥銷售人員表示：“新藥典實行以來，像美洛西林納等藥有點緊缺，因為它成本漲得比較多，很多小藥企業(yè)都不做了�！�




　　郭凡禮認為：“我國中藥行業(yè)有幾千家廠商，但是大企業(yè)只占8%，68%以上都是小企業(yè)。此次藥典提高標準可以讓那些魚目混珠的企業(yè)淘汰，對整個中藥行業(yè)的發(fā)展有好處。不過，規(guī)定能否落實才是最為關鍵的�！�




    環(huán)球醫(yī)藥信息網同時了解到，新版藥典于10月1日正式施行。2010版藥典共收載品種4598個，新增1462個，其中中藥收載2193種，新增990種，修訂612種。不僅收載品種增加了40%以上，而且對70%的原有標準進行了完善或者提高。


編輯：恒業(yè)