環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)了解到,隨著專利藥品的到期,仿制藥的黃金時(shí)代也將來(lái)臨,從FDA批準(zhǔn)新藥的數(shù)量來(lái)看,進(jìn)入21世紀(jì),NCE的批準(zhǔn)數(shù)量急劇下降,NCE大發(fā)現(xiàn)時(shí)代已經(jīng)過(guò)去。原為“下金蛋的母雞”的專利藥品的銷售大幅下滑,令仿制藥大行其道。從買方的角度來(lái)看,各地政府醫(yī)保負(fù)擔(dān)加重,價(jià)格低廉的仿制藥無(wú)疑是減輕政府財(cái)政壓力的一劑良藥,仿制藥的黃金時(shí)代來(lái)臨。未來(lái)5年,銷售額超過(guò)770億美元藥品的專利即將到期。隨著新的GMP 標(biāo)準(zhǔn)的頒布和新藥典的實(shí)施,我國(guó)制藥行業(yè)的軟硬件水平都逐步向歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家靠攏,巨大的產(chǎn)能已經(jīng)不滿足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),一些有遠(yuǎn)見的企業(yè)已經(jīng)將目光瞄準(zhǔn)了占全球藥物市場(chǎng)88%左右的歐美日本等規(guī)范市場(chǎng),揭開了制劑出口的序幕。
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