山東濟寧:換證淘汰落后藥企
2010/9/28  閱讀數(shù)：

    山東省濟寧市食品藥品監(jiān)管局為控制藥品質量安全，對全市35家藥品生產企業(yè)開展《藥品生產許可證》換證工作檢查。截至目前，有2家企業(yè)放棄換證，3家企業(yè)部分生產范圍放棄換證，7家企業(yè)(生產范圍)因未取得GMP證書或暫無生產場所不同程度延期，2家企業(yè)因未通過現(xiàn)場檢查被責令限期整改。


　　據(jù)介紹，藥品生產企業(yè)每5年就要申請換發(fā)《藥品生產許可證》。有效期屆滿五年，需繼續(xù)生產藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月提出申請。今年開始，對到期的《藥品生產許可證》開展換發(fā)工作。




　　《藥品生產許可證》換證現(xiàn)場檢查，通過高標準、嚴要求淘汰部分落后藥品小企業(yè)，兼并、重組、整合管理標準高、產量大的大企業(yè)。藥監(jiān)部門根據(jù)日常監(jiān)管情況，對每家企業(yè)風險因素較高的劑型、管理較為薄弱的環(huán)節(jié)實施現(xiàn)場檢查。

編輯：商務部