成都新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助管理暫行辦法出爐
2010/9/28  閱讀數(shù)：

　　加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成都市再添“大手筆”引導(dǎo)扶持政策支持。日前，備受關(guān)注的《成都市新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》）正式出爐。在此次出爐的《辦法》中，該市首次將“醫(yī)療器械”納入資助范疇，新增醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助。同時，他們還加大了對創(chuàng)新藥物的資助力度，“成都造”一類新藥從獲得臨床批件到取得新藥證書，最高累計可獲得資助200萬元。




　　醫(yī)療器械首次納入專項資助




　　此次出爐的《辦法》，對于成都市醫(yī)療器械企業(yè)，無疑是最有力的促進。據(jù)了解，在該市新藥資助經(jīng)費中，首度將“醫(yī)療器械”納入資助范疇，新增醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助，對其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集，增加了政策引導(dǎo)力度。




　　日前，成都市科技局相關(guān)負責人分析表示，從本身而言，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個附加值高的產(chǎn)業(yè)群，放大到整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，它對產(chǎn)業(yè)聚集的拉動，也是非�？捎^的，眼下，在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，成都已經(jīng)聚集了奧泰、南格爾、新津事豐、邁克生物科技等一大批醫(yī)療企業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)群。




　　對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)資助標準，該《辦法》規(guī)定，對獲得二、三類醫(yī)療器械首次注冊證的醫(yī)療器械新產(chǎn)品，成都市將采取一次性資助方式，分別給予二類項目每項10萬元、三類項目每項20萬元的資助扶持。




　　加大新藥研發(fā)支持力度




　　新藥研發(fā)可謂生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最“燒錢”的領(lǐng)域，特別是一類新藥研發(fā)，從研發(fā)到取得新藥證書和生產(chǎn)批件，往往需要數(shù)年時間。據(jù)悉，為了促進成都市新藥研發(fā)，該市在《辦法》中加大了對創(chuàng)新藥物的資助力度，從獲得臨床批件到取得新藥證書和藥品注冊批件，最高累計可以獲得資助200萬元。




　　對于成都市新藥研發(fā)資助條件，按照現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》注冊分類要求，新藥經(jīng)注冊申請，屬于中藥、天然藥物1~6類（含6類），化學(xué)藥品1~3類（含3類）或生物制品（包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品）1~9類（含9類）具備資助條件。




　　分階段梯度資助




　　據(jù)成都市科技局相關(guān)負責人介紹，以往的資助辦法更強調(diào)“結(jié)果”而忽略了“過程”的支持，而企業(yè)新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化最缺錢的，也就在此“過程”中，基于此，此次出爐的《辦法》一改以往一次性事后資助的方式，將“好鋼用在刀刃上”，根據(jù)新藥類別，按臨床研發(fā)進度，對企業(yè)給予分階段梯度資助。 




　　該負責人表示，以地奧一類新藥重組葡激酶為例，在過去，取得新藥證書和生產(chǎn)批件，企業(yè)可以獲得政府100萬元的專項扶持資金資助；而現(xiàn)在，企業(yè)可以從該新藥取得臨床批件就開始獲得資助，進入Ⅰ期臨床資助30萬元，進入Ⅱ期臨床試驗再資助40萬元，進入Ш期臨床試驗再資助50萬元，獲得新藥證書和藥品注冊批件再資助80萬元。

編輯：商務(wù)部